Спрей Назонекс – как применять взрослым, детям Назонекс – состав

Спрей Назонекс — от аллергии и хронического синусита

Изматывающая аллергия, хронический синусит, полипы в носовой полости… Набор не из приятных. Но даже с ним можно и нужно бороться. Чаще всего лечащий врач назначает спрей Назонекс. Препарат оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. В его основе — мометазона фуроат, который относится к группе глюкокортикоидов и считается синтетическим аналогом гормонов надпочечников кортикостероидов (ГКС) для местного применения.

Рисунок 1 — Назонекс отлично справляется с аллергическим насморком

Мометазон подавляет воспалительную и аллергическую реакции различного типа при применении в дозах, при которых не развиваются системные эффекты. Терапевтический эффект наблюдается спустя 12 часов после начала применения.

Несмотря на то, что Назонекс является гормональным препаратом, он не оказывает влияния на другие органы и системы, кроме носа.

Небольшая дозировка и применение только в назальной области обеспечивают очень низкую концентрацию мометазона в крови. Также, стоит отметить, что Назонекс не вызывает привыкания.

Показания

Основными показаниями к применению Назонекса являются:

  • аллергический насморк (сезонный или круглогодичный), который сопровождается постоянной ринореей и отеком слизистой оболочки носовой полости;
  • обострение хронического синусита (препарат назначается в качестве дополнения к антибиотикотерапии) у подростков и взрослых;
  • полипы носовой полости, которые приводят к нарушению полноценной дыхательной функции.

Детям спрей Назонекс от аллергии назначают с двухлетнего возраста. Для лечения синуситов в педиатрии его применяют у детей старше двенадцати лет.

Рисунок 2 — Капли Назонекс можно принимать детям с 2-ух лет

Также, спрей используют для профилактики среднетяжелого/тяжелого сезонного аллергического насморка. Использовать Назонекс необходимо за 2 недели до предполагаемого начала периода пыления.

Противопоказания

Перед началом использования препарата обязательно внимательно прочтите прилагающуюся инструкцию. У спрея, так как это лекарственное средство, есть противопоказания к применению:

  • недавно перенесенные хирургические вмешательства на полости носа;
  • открытые раневые поверхности, кровоточащие царапины и трещины носовой полости;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных.

С осторожностью препарат используется при таких состояниях:

  • туберкулез в активной или скрытой форме течения;
  • вирусные, бактериальные или грибковые процессы;
  • герпетическая инфекция в носу;
  • нелеченная местная инфекция невыясненного происхождения.

Побочные эффекты

При назначении препарата возможно проявление следующих побочных реакций:

  • фарингит;
  • головная боль;
  • носовые кровотечения (кровотечение может быть явным или же в выделяющейся из носа слизи присутствуют примеси крови);
  • раздражение слизистой в носовой полости;
  • ощущение жжения в носу.

Рисунок 3 — Одним из побочных эффектов Назонекса может быть — Головная боль

У детей, которые получают Назонекс для лечения аллергического насморка, отмечались:

  • кровотечения из носа;
  • раздражения слизистой полости носа;
  • головная боль;
  • чихание;
  • очень редко: бронхоспазм, одышка, анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния, перфорация носовой перегородки и повышение внутриглазного давления.

Как принимать Назонекс

Препарат предназначен для интраназального введения содержащейся в флаконе суспензии через дозирующую насадку. Доза препарата, распыляемого в носовую полость, определяется врачом в зависимости от тяжести заболевания.

Перед первым применением спрея проводят его “калибровку”, для чего 6-7 раз нажимают на аппликатор. Подобное действие позволяет установить подачу лекарства в полость носа в терапевтической дозе 100 мг.

Рисунок 4 — Прием Назонекса

Перед каждым использованием флакон необходимо интенсивно встряхивать.

Для непосредственного применения конец дозирующей насадки необходимо ввести в носовой ход и нажать на аппликатор (1 нажатие = 1 распыление). Голову и флакон с препаратом при этом необходимо держать строго вертикально.

Если Назонекс не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо провести повторную “калибровку” путем нажатия на аппликатор 2 раза. Также, важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы.

Назонекс при беременности

В связи с тем, что клинически подтвержденных исследований влияния активного вещества — мометазона фуроата — на организм беременной женщины, плода и во время лактации нет, препарат назначается с осторожностью начиная со второго триместра, и только когда ожидаемый эффект терапии оправдывает потенциальный риск для плода/новорожденного.

Рисунок 5 — Назонекс при беременности

При использовании препарата во время беременности новорожденных должны тщательно проверять на предмет гипофункции коры надпочечников.

Назонекс детям

Согласно инструкции по применению, спрей Назонекс разрешается применять детям с 2-х лет. Назначение препарата зависит не только от возраста ребенка, но и от диагностируемого заболевания.

  • сезонный и круглогодичный аллергические риниты — детям с 2-летнего возраста;
  • острый синусит или обострение хронического синусита — с 12-ти лет;
  • острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции — с 12 лет;
  • профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения — с 12 лет (рекомендуется за две-четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления);
  • полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния — детям не назначается.

Назонекс при аллергии

Назонекс применяется для лечения у взрослых и подростков с 12 лет сезонного или круглогодичного аллергического ринита.
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход однократно (суммарная суточная доза мометазона — 200 мкг/сут.). Клиническое улучшение после первого применения Назонекса наблюдается в течение 12-ти часов.

После достижения желаемого терапевтического эффекта и для его поддержания дозу уменьшают до 100 мкг/сут. (по одной ингаляции в каждую ноздрю однократно).

Если симптомы заболевания не уменьшаются, то по согласованию с лечащим врачом возможно увеличение суточной дозы до 400 мкг/сут. Когда состояние пациента улучшится, дозу препарата необходимо снизить.

Детям в возрасте 2-11 лет при аллергии рекомендуется проводить по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно. Общая доза — 100 мкг/сут.

Назонекс при аденоидах

Увеличение аденоидов является достаточно частым осложнением аллергического насморка. Назонекс снимает отек и нередко предотвращает необходимость хирургического вмешательства.

Подобный эффект достигается за счет подавления лимфоидной ткани. Но следует учитывать, что при выраженном воспалительном процессе Назонекс малоэффективен. Также, гормональная природа препарата в некоторой степени подавляет иммунитет, поэтому после отмены лекарства воспаление на аденоидах может возобновиться (особенно у детей). Для купирования этого состояния рекомендуется пройти курс противовоспалительного лечения аденоидных вегетаций. А также укреплять иммунитет, правильно питаться, гулять на свежем воздухе, заниматься спортом и как можно меньше контактировать с бытовой химией и пылью.

Аналоги Назонекса

Синонимами спрея Назонекс с тем же действующим веществом являются: Дезринит, Ризонел, Асманекс Твистхейлер, Момат Рино и Нозефрин.

Рисунок 6 — Аналоги Назонекса

Аналогами Назонекса со схожим терапевтическим эффектом (лекарственная форма: спрей): Флутинекс, Авамис, Фликсоназе, Беклоназал, Беклометазон, Флутиказон, Тафен, Ринокленил, Полидекса, Насобек, Назарел, Будостер, Альдецин.

Капли в нос с ГКС: Бенакап, Бенарин.

Перед заменой Назонекса следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом относительно противопоказаний, дозировки и продолжительности терапии.

Назонекс или Авамис?

Назонекс и Авамис обладают схожим терапевтическим эффектом, способом применения и показаниями. Действующим компонентом спрея Авамис является флутиказона фуроат, Назонекса — мометазона фуроат. Оба вещества характеризуются очень высокой степенью сродства к ГКС-рецепторам и исключительной локальной активностью. Однако мометазон среди всех существующих ГКС для интраназального введения обладает самым низким показателем биодоступности и самым быстрым развитием лечебного эффекта. Кроме того, Назонекс на основе мометазона разрешен к применению у детей с двухлетнего возраста, тогда как Авамис в педиатрической практике применяется только для лечения детей старше шести лет. Мометазона фуроат имеет более щадящее действие на организм и не оказывает негативного влияния.

Но Авамис имеет меньшее количество противопоказаний, чем спрей Назонекс.

Не стоит забывать, что, несмотря на схожесть этих двух лекарственных средств, назначать или заменять один препарат другим может исключительно лечащий врач.

Назонекс или Дезринит?

Основными отличиями Назонекса и Дезринита являются цена и производитель. Назонекс является оригинальным препаратом, производимым в Бельгии. А Дезринит — дженерик, выпускающийся в Израиле. Оригинальный препарат всегда содержит компоненты более высокой степени очистки. Поэтому эффективность его выше, а переносимость лучше.
Активное вещество препаратов идентично — мометазон. В составе наблюдаются незначительные отличия по вспомогательным компонентам, которые не влияют на общий лечебный эффект.

Назонекс чаще применяют для детей, потому что у препарата побочные эффекты проявляются реже, чем у аналога.

Помните, что даже при одинаковом составе прием лекарственных средств необходимо согласовывать с лечащим врачом, который подскажет оптимальное решение для конкретного заболевания.

Видео: Назонекс спрей — показания, видео инструкция, описание, отзывы

Препарат «спрей Назонекс»

Назонекс — это лекарственный препарат, чаще всего применяемый при аллергическом рините. Как именно он работает, и может ли он быть полезен круглый год, а не только при сенной лихорадке весной?

Специализированные сайты богаты информацией о препарате. Но, при проблемах такого характера, лучше проконсультироваться с врачом или специалистом — оториноларингологом.

Что содержит препарат

Спрей Назонекс

Стандартная форма препарат Назонекс представляет собой аэрозольный флакон, снабженный лекарственным веществом для 140 дозированных инъекций. При каждом введении в полость носа попадает по 50 мкг активного компонента мометазона фуроата. Назонекс представляет собой белую или беловатую суспензию, которая при впрыске покрывает слизистую оболочку носа и оказывает лечебное действие.

Действие, фармакодинамика и фармакокинетика Назонекса

Назонекс — лекарственное средство из группы кортикостероидов. Гормональный характер его активного компонента требует строгого соблюдения правил введения — хоть его введение в организм происходит в малых дозах, и обычно в течение короткого периода времени. Лечение Назонексом даже в таких небольших дозах, нейтрализует воспалительные процессы и достигает противоаллергического эффекта.

Как действует активный компонент в Назонексе? Благодаря мометазону фуроата подавляется высвобождение медиаторов воспаления. Стимулируется выработка липомодулина, который замедляет фосфолипазы, и таким образом уменьшает выделение арахидоновой кислоты, сдерживает синтез продуктов ее метаболизма. Наверное, это описание мало что нам говорит о сложной биохимии жизненных процессов, поэтому достаточно сказать, что с помощью Назонекса воспалительный процесс теряет возможность развиваться, остается заблокированным и ослабевает на фоне восстановительных процессов в пораженных тканях.

Действие препарата эффективно как при быстром проявлении аллергических реакций при практически молниеносном воспалении и отеках, так и в поздних или отложенных реакциях. Были проведены тесты со слизистыми оболочками носовой полости, и спрей Назонекс доказал высокую противовоспалительную активность как на ранних, так и на поздних стадиях возможной аллергической реакции. В сравнительных исследованиях с группой плацебо доказано, что благодаря Назонексу активность привычных аллергенов заметно снижается.

Клинические исследования препарата категоричны в выводах о том, что примерно у трети пациентов с сезонным аллергическим ринитом, терапевтический эффект достигается через 12 ч после первой ингаляции. Сенная лихорадка значительно облегчается с точки зрения офтальмологических симптомов — например, покраснения глаз и слезотечение.

Есть еще один немаловажный факт, что компоненты препарата не проникают в кровь; так например биодоступность измеряется в значениях 0.1%. Суспензия Назонекс проникает в желудочно-кишечный тракт очень слабо – в незначительных количествах при проглатывании при впрыскиваниях. Даже если такое количество попадает в обменные процессы, то выводится из организма через желчные соки или мочу.

Показания для применения Назонекса

Когда целесообразно использовать Назонекс? Рассмотрим случаи, когда рекомендуются препарат:

    Сезонный или круглогодичный аллергический насморк у детей, подростков и взрослых; Профилактика тяжелой или умеренной сезонной аллергической лихорадки; в этом случае важно, чтобы профилактический курс начинался не позднее, чем за две недели до начала сезонного цветения; Обостренный хронический синусит у детей и взрослых — в этом случае Назонекс входит в состав комплексной терапии вместе с антибиотиками.

Противопоказания

Несмотря на доказанные положительные результаты применения Назонекса, это лекарство не для всех. Прежде всего — для тех потенциальных потребителей, у которых может быть аллергическая реакция на любой из компонентов.

Не следует начинать терапию Назонексом и в тех случаях, когда есть не долеченная инфекция местного характера, при которой происходит сужение слизистой оболочки носовой полости .

Препарат не применяется и тогда, когда речь идет о туберкулезной инфекции дыхательных органов.

Назонекс не является лекарством от воздействия при бактериальной или грибковой инфекции , а также при системном вирусном герпесе или инфекции с поражением глаз. В отдельных случаях, тем не менее, можно прибегнуть к лекарственному средству, но только в том случае, если лечащий врач вам его назначит.

Побочные действия

Аллергический ринит — мучительное и стойкое заболевание, на которое хорошо действует Назонекс. Препарат действительно помогает, но не исключены неприятные побочные эффекты. У взрослых пациентов с аллергическим ринитом, препарат может спровоцировать фарингит, носовые кровотечения — только с кровью или смесью выделений и крови, раздражения слизистой оболочки в полости носа, ощущение жжения в носу . Если этим лекарством лечить аллергический насморк у ребенка, то он может жаловаться на головную боль, мучиться от чихания и жжения в носу, получить кровотечение.

Указанные носовые кровотечения не являются серьезными, и обычно останавливаются сами по себе. Такой тип реакции на самом деле присущ назальным препаратам с глюкокортикостероидами; и Назонекс даже вовсе не из тех, кто наиболее агрессивен в этом направлении. По сравнению с аналогами Назонекса, оказывается, что другие препараты вызывают указанный эффект в 15% случаев.

Рассмотрим, какие побочные эффекты проявляются при лечении синусита у взрослых и детей. Не следует забывать, что в этом случае Назонекс является лишь частью комплексной терапии, в которой также участвуют антибиотики. Назонекс — вспомогательный компонент, задача которого — уменьшить отек вокруг дренажных отверстий пазух, уменьшить выход выделений и облегчить высвобождение уже собранных. Побочными эффектами у взрослых являются фарингит, головная боль, раздражение и жжение в слизистой носа. Случаев кровотечения из носа очень мало. В очень редких случаях возможна глазная гипертензия, т.е. повышение внутриглазного давления, или перфорация носовой перегородки.

Как применять Назонекс — общие рекомендации

Флакон этого лекарственного средства позволяет делать интраназальное введение, по сути делается ингаляция и, таким образом, в полость носа попадает диспергированная суспензия. Флакон Назонекса снабжен специальным дозатором, с помощью которого легко впрыскивается определенное количество препарата.

Перед первым использованием препарата делается что-то вроде калибровки — вы нажимаете дозатор пробно вне носа 6-7 раз , после чего впрыскиваете в носовую полость стандартное количество. При каждом нажатии дозирующее устройство будет распылять в нос 100 мг дисперсии небольших капель суспензии, которая содержит 50 мкг активного компонента. Каждый раз перед применением, флакон необходимо энергично встряхивать.

Применение при аллергическом рините

Стандартная доза для терапии и профилактики у детей и подростков старше 12 лет, а также у взрослых — это две инъекции в каждую ноздрю один раз в сутки, или всего 200 мкг мометазона в сутки . Как только почувствуется облегчение и положительный эффект от терапии, то дозу уменьшают вдвое – одно впрыскивание в ноздрю один раз в 24 часа; это составляет 100 микрограммов активного компонента в течение дня.

Если положительный эффект отсутствует в течение 1-2 дней, то после консультации с лечащим врачом доза может удвоиться и достигать 400 мкг в сутки . Введение препарата снова однократное – все количество впрыскивается сразу, делая по четыре впрыска в ноздрю. И в этом случае ослабление симптомов аллергического ринита является признаком того, что дозу следует постепенно снижать. Обычно положительные изменения происходят через 12 часов после первой ингаляции.

У детей до 12 лет аллергические симптомы также можно лечить Назонексом, но только одним впрыском в ноздрю один раз в день. Общая допустимая доза активного вещества здесь составляет 100 мкг в сутки.

Применение Назонекса при остром синусите

Острый синусит предполагает другую терапевтическую схему. Для пациентов старше 12 лет, включая людей пожилого возраста, делается два впрыскивания в ноздрю два раза в день . Общее количество применяемого активного вещества составляет 400 мкг в сутки .

Обратите внимание, что в то время как при аллергическом рините можно полностью положиться на Назонекс, то при синусите препарат является лишь частью комплексной терапии и, скорее всего, вспомогательным средством.

Если лечение описанным способом не дает результата , то вводимая доза удваивается: четыре впрыскивания в ноздрю два раза в сутки. Общее количество активного компонента увеличивается до 800 мкг за 24 часа. Признаки улучшения являются сигналом к постепенному снижению дозы.

Поскольку синусит является довольно стойким состоянием, иногда требуется более длительное применение Назонекса. Но даже при 12-месячном лечении с ним, исследования не выявили атрофии слизистой оболочки носа, что является общим риском при применении препаратов для лечения синусита. Мометазон помогает улучшить структуру и состояние ткани, т.е. слизистую оболочку полости носа.

При миндалинах и аденоидах

Увеличенные миндалины и аденоиды часто являются следствием аллергического ринита, особенно у маленьких детей. Применение Назонекса в подобных случаях нейтрализует болезненный отек, нормализует дыхание и сон, и во многих случаях хирургическое вмешательство становится излишним. Если внимательно прочитать отзывы о Назонексе, то легко понять, что указанное облегчение наступает после успокоения лимфатической ткани, а это очень важно для уязвимых складок миндалин и аденоидов. Однако для этого изменения требуется много времени, процесс длительный. При наличии выраженного воспалительного процесса можно даже считать, что препарат слабо эффективен.

По своей сути Назонекс является гормональным препаратом — это означает, что даже в очень малых дозах, когда лекарство применяется, оно дополнительно подавляет иммунитет. После прекращения применения препарата, снова может активизироваться воспаление миндалин и аденоидов. Воспалением является слизистый секрет, который проходит по задней стенке горла.

Можно ли нейтрализовать этот процесс? Специалист оториноларинголог ответит утвердительно и порекомендует противовоспалительную терапию аденоидной вегетации. Это лечебный курс ингаляций с соответствующим лекарством и промываниями носоглотки – последнее осуществляется медицинским персоналом.

Педиатры обычно рекомендуют в подобных случаях обратить внимание на образ жизни ребенка. Одной из причин описываемой проблемы со здоровьем является ослабленная иммунная система, и внимание должно быть направлено на ее укрепление. Ребенок должен правильно питаться, проводить достаточное количество времени на свежем воздухе, заниматься спортом и как можно больше дистанцироваться от бытовой химии и домашней пыли.

Назонекс при полипах в носу

Полипы в носу — это образования на слизистой оболочке — небольшие наросты, которые мешают нормальному дыханию и создают ощущение заложенного носа. С помощью Назонекса полипы могут сокращаться, также улучшается состояние слизистой оболочки, облегчается дыхание, останавливается отток характерных водянистых выделений. Практикуется впрыскивание дважды в каждую ноздрю один раз в день. Если в течение полутора месяцев проблема не решена, доза удваивается. При такой интенсивной терапии еще 5-6 недель проблема должна быть решена.

Тем не менее, считается, что лечение полипов Назонексом во многих случаях является паллиативным; симптоматика улучшается, но полного излечения не достигается.

Передозировка

Опасна ли передозировка Назонексом? Предупреждения о соблюдении допустимых доз не случайны. При длительном применении препарата, особенно в высоких дозах, или при применении Назонекса параллельно с другими подобными препаратами, могут подавляться функции гипоталамо-гипофизарной регуляции. Дефицит гормонов, вырабатываемых в данном случае, может повлиять на правильный рост детей, получавших лечение в таких условиях.

Нужно отметить, что в Назонексе содержится очень малая доза активного компонента мометазона, и при случайной передозировке вероятность проявления негативных последствий мала. Однако если это произойдет, то лечащий врач должен отслеживать состояние здоровья пациента и оценить, каким образом продолжить лечение Назонексом.

Взаимодействие (с лоратадином)

Фармакологическая характеристика Назонекса включает специальную заметку об его взаимодействии с препаратом Лоратадин. При совместном применении с Лоратадином важно то, что с помощью некоторых его форм — таблеток или сиропа, можно ожидать более быстрого и определенного оздоровительного результата. Лоратадин оказывает противоаллергическое действие, блокируя гистаминовые рецепторы типа H-1 . Препарат действует продолжительно, не подавляя центральную нервную систему. Не оказывает негативного влияния на сердечно-сосудистую систему, также у него не наблюдается седативного эффекта.

Действие одной таблетки Лоратадина заключается в следующем (а также в дозе сиропа): через 20 минут после приема препарат попадает в кровь, эффект начинает проявляться в течение одного-трех часов. Максимум достигается через 12 часов и сохраняется еще 12-16 часов. На практике, общая продолжительность действия составляет один день.

Специальные рекомендации

Помните ли указание, что нужно сделать 6-7 впрысков в воздух — перед первым применением Назонекса, для того чтобы откалибровать флакон? Если в течение двух недель спрей не использовался, то эту операцию следует повторить.

При применении Назонекса в течение нескольких месяцев, нужны контрольные осмотры у оториноларинголога для отслеживания возможных изменений слизистой оболочки носа. Если окажется, что развилась грибковая инфекция, то лечение Назонексом прекращается, и проводится специальная терапия.

В частности, необходим мониторинг для пациентов, которые были на общей глюкокортикостероидной терапии до Назонекса или она продолжается вместе с ним. Прекращение такой терапии иногда провоцирует проблемы с надпочечниками и требуется специфическое вмешательство. У некоторых пациентов прекращение лечения глюкокортикостероидами провоцирует синдром отмены со следующими симптомами:

    Боли в суставах и мышцах; Депрессивные состояния; Усталость.

Прекращение такой терапии, также может активизировать более старые аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит или экзема.

Пациенты, которые находятся на кортикостероидной терапии, имеют потенциально ослабленную иммунную систему. Их следует предупредить о более высоком риске инфекционных заболеваний. Например, им следует сказать, чтобы они без промедления обратились к врачу, если случайно вступили в контакт с больным оспой или скарлатиной.

Чем можно заменить Назонекс

Иногда Назонекс следует заменить другим лекарственным средством, либо по медицинским показаниям, либо по финансовым причинам.

Авамис

Авамис — назальным спрей, ориентированный на аллергические состояния. Его активным компонентом является Флутиказона фуроат. Флутиказон и мометазон считаются в равной степени современными и эффективными компонентами лекарственных препаратов кортикостероидного типа. Обладают высокой активностью, действуют быстро, а эффект от их приема длительный.

Фликсоназе

Фликсоназе — назальный спрей с противовоспалительным и противоаллергическим действием. Препарат имеет активный компонент Флутиказона пропионат. Он может использоваться у детей старше 4 лет, а также у взрослых. По сравнению с Назонексом, активный компонент усваивается в более высоком проценте, но при этом достигает лучшего терапевтического эффекта — 45 против 36% у Назонекса в клинических исследованиях. Фликсоназе в меньшей степени влияет на гормональный баланс, связанный с функциями надпочечников.

Эриус

Эриус — это антигистаминный препарат в виде сиропа, таблеток или диспергируемых таблеток.Прием любой из этих форм нейтрализует аллергические симптомы, не вызывая сонливости. Аллергический ринит или синусит являются диагнозами в списке проблем со здоровьем, когда помогает Эриус. В отличие от спрея, этот препарат имеет общее действие после приема внутрь. Выбор той или иной формы, а также ее сочетание с другим препаратом типа назального спрея местного действия происходит под контролем врача.

Назонекс ® (Nasonex ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Назонекс ®

Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза 1 г
мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата)50 мкг500 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) — 20 мг, глицерол — 21 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 2.8 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.2 мг, вода очищенная — 950 мг.

60 доз (10 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.

Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет Метаболизм и выведение

Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Выводится с мочой и желчью.

Показания препарата Назонекс ®

  • сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
  • острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
  • острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
  • профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
  • полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J01 Острый синусит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J32 Хронический синусит
J33 Полип носа
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Дети в возрасте от 2 до 11 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Лечение полипоза носа

Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Правила использования препарата Назонекс ®

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.

Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

Чистка дозирующей насадки

Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.

Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.

Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

Побочное действие

Взрослые и подростки

Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); (часто (≥1/100, Системно-органный класс Очень часто Часто Частота не установлена
Инфекционные и паразитарные заболевания Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей*
Нарушения со стороны иммунной системы Реакции повышен ной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль
Нарушения со стороны органа зрения Повышение внутриглазного давления, глаукома,
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Носовые кровотечения**Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носаПерфорация носовой перегородки
Нарушения со стороны ЖКТ Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)**Нарушения вкуса и обоняния

*выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

** выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
  • детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных;

С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс ® при беременности не проводилось.

Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс ® следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.

Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс ® применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Особые указания

Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Назонекс ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.

В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Назонекс ® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения назальным спреем Назонекс ® .

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей Назонекс ® применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.

При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого ГКС. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс ® . Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.

При применении назального спрея Назонекс ® в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.

В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.

Влияние на способность к управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Нет данных о влиянии препарата Назонекс ® на способность к управлению автомобилем или движущимися механизмами.

Передозировка

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Препарат обладает низкой системной биодоступностью ( ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Не замораживать.

Читайте также:  Венозная недостаточность что это, симптомы и лечение ХВН нижних конечностей
Ссылка на основную публикацию
Способ прогнозирования эффективности неинвазивной вентиляции легких у недоношенных новорожденных
Индекс оксигенации это Индекс оксигенации Индекс оксигенации (oxygenation index, OI; PF ratio – PF соотношение; респираторный индекс, PaO2 / FiO2...
СПИД история возникновения, распространение, симптомы
Что такое ВИЧ-инфекция и СПИД Что такое ВИЧ-инфекция и СПИД ВИЧ-инфекция - хроническое, медленнотекущее заболевание, которое вызывает ВИЧ. ВИЧ —...
Спинной мозг (кратко) BASIC — Понятная Анатомия — LiveJournal
Структурная организация нервной системы Оболочки мозга Головной и спинной мозг окружены тремя оболочками – мягкой, паутинной и твердой. Мягкая (сосудистая)...
Способы применения картофельного сока, крахмала и других средств для лечения гастрита (в том числе с
Лечение гастрита крахмалом Народная медицина рекомендует применять крахмал при гастрите. С помощью продукта можно уменьшить остроту симптомов недуга и улучшить...
Adblock detector