Рассеянный склероз Страница 879

Сервонекс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство относится к группе препаратов, применяемых для лечения деменции, ингибиторов холинэстеразы.

Основное действующее вещество препарата – донепезил — является селективным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы.

Имеет свойство ингибировать холинестеразу в головном мозгу, также способно к блокировке распада ацетилхолина. Последний производит передачу нервных импульсов возбуждения в центральной нервной системе.

Эффективность донепезила в ингибировании ацетилхолинэстеразы в 1 тыс раз выше, чем бутирилхолинэстеразы, которая содержится в структурах, которые расположены вне центральной нервной системы.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – донепезил в форме донепезила гидрохлорида.

Вспомогательными веществами выступают: моногидрат лактозы, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Выпускается в таблетированной форме, в дозировке по 5 и по 10 мг основного действующего вещества донепезила.

Показания

Данное лекарственное средство предназначено для лечения симптоматики деменции (старческого слабоумия) у пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера в легкой или средней степени тяжести.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Противопоказано применение при язве желудка и 12-перстной кишки, бронхиальной астме.

Оказывает влияние на препараты, которые имеют антихолинергическую активность. При одновременном применении может усиливать активность сукцинилхолина и иных миорелаксантов или антагонистов холинергических рецепторов и бета-блокаторов, влияющих на проводимость сердца.

Атипичные изменения артериального давления и частоты сокращений сердечной мышцы при одновременном приеме других холиномиметиков и четвертичных антихолинэргических препаратов.

Не применяется в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение беременных женщин производить нежелательно, поскольку нет гарантий полной безопасности его применения как для женщины, так и для плода.

На время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Прием препарата Сервонекс производится в начальной дозе 5 мг, один раз в день, перед отходом ко сну.

Данная начальная дозировка применяется в течение одного месяца.

Спустя этот период времени дозировку препарата допустимо удвоить. Препарат также продолжают принимать 1 раз в день, что является также максимально допустимой дозой.

Рекомендуется регулярно производить оценку действия терапевтической дозы. Если изменений в состоянии больного не наблюдается, то прием препарат следует прекратить и выбрать иную тактику лекарственного лечения, в зависимости от индивидуальной реакции организма, которую невозможно предугадать.

Нет данных, которые говорят о том, что пациенты с печеночной или почечной недостаточностью нуждаются в корректировке дозировки.

Передозировка

Передозировка данным препаратом может вызвать холинергический кризис, симптомы которого:

— тяжелая тошнота, рвота, слюноотделение;

— брадикардия, артериальная гипотония;

— угнетение дыхания, коллапс, судороги;

— мышечная слабость, вплоть до поражения дыхательных мышц, что может привести к летальному исходу.

Рекомендуется проведение симптоматической терапии, применение третичных антихолинергических средств, в частности, атропина.

Эффективность гемодиализа не подтверждена.

Побочные эффекты

Обычно прием данного препарата переносится хорошо и редко вызывает побочные эффекты. В частности, возможно возникновение:

— тошноты, диареи, рвоты;

— галлюцинаций, возбуждения, тревоги;

— высыпаний, кожного зуда;

— повышенной утомляемости, боли;

Читайте также:  Кто сказал, что не хватает кальция Как восстановить микроэлементный баланс Интернет-журнал «PRO Здор

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Данное лекарственное средство следует хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Сервонекс таблетки

Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг, 10 мг N28 (2×14); N30 (3×10) (блистеры).

СОСТАВ:
Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит:
Активное вещество: донепезила гидрохлорид 5 мг/10 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (фарматоза 200 М), лактозы моногидрат (целлактозы 80), микрокристаллическая целлюлоза (авицель рН 102), коповидонК 28, частично желатинизированный крахмал 1500, магния стеарат, OpadryII белый 31G58920 и вода очищенная.
Описание: Сервонекс® таблетки 5/10 мг белого или желтоватого цвета круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой с обеих сторон.

Всасывание
Cmaxдонепезила в плазме достигается примерно через 3-4 ч. после приема внутрь. Плазменные концентрации и AUC увеличиваются пропорционально дозе. T1/2 из плазмы составляет примерно 70 ч. Прием пищи не влияет на всасывание.

Распределение
Донепезил примерно на 95% связывается с белками плазмы. Сведений о связывании с белками плазмы его активного метаболита 6-О-десметилдонепезила нет. Распределение донепезила в различных тканях организма изучено недостаточно.

Метаболизм и выведение
Донепезил подвергается метаболизму в печени. Главными продуктами метаболизма донепезила являются соединения M1 и М2 (продукты О-дезалкилирования и гидроксилирования), M11 и М12 (продукты глюкуронирования M1 и М2 соответственно), М4 (продукт гидролиза) и М6 (продукт N-окисления). Выводится донепезил, в основном, с мочой. Увеличению концентрации донепезила в крови, площадь под кривой концентрация-время на 48%, Смах на 39% способствуют нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести.

Нарушения метаболизма и питания:
— часто:анорексия.

Психические нарушения:
— часто:галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение;
— нечасто: судороги;
— редко: экстрапирамидные симптомы.

Нарушения со стороны нервной системы:
— часто: синкопы, головокружение, бессонница.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
— нечасто: брадикардия;
— редко: синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада.

Желудочно-кишечные расстройства:
— очень часто: диарея, рвота;
— часто: тошнота, желудочные расстройства;
— нечасто: желудочно-кишечное кровотечение, язва в ЖКТ.

Гепатобилиарные расстройства:
— редко: нарушения функций печени, включая гепатит.

Нарушения кожи и подкожной клетчатки:
-часто: сыпь, зуд.

Мышечно-скелетные, соединительно-тканные и костные нарушения:
— часто: крампи мышц.

Почечные и мочевые расстройства:
— часто: задержка мочи.

Симптомы: Тошнота, рвота, слюнотечение, повышенная потливость, брадикардия, артериальная гипотензия, угнетения функции дыхания, коллапс и судороги. Возможна нарастающая мышечная слабость, которая может привести к смерти в случае поражения дыхательных мышц.

Лечение: В качестве антидота может быть использован атропин внутривенно в начальной дозе 1-2 мг, затем дозу подбирают в зависимости от эффекта. Симптоматическая терапия. Неизвестно, удаляются ли донепезил и/или его метаболиты при диализе (гемодиализ, перитонеальный диализ или гемофильтрация).

Хранить при температуре не выше 25°С в тёмном, недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Сивонекс

СинноВекс (Интерферон бета-1а) Используется для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза.
Замедляет прогрессирование инвалидности и снижает рецидивы. показания дозировка противопоказания подробнее о препарате

Читайте также:  Диета при панкреатите поджелудочной железы - меню на неделю по дням

О препарате

  • Надёжная и удобная защита от прогрессирования рассеянного склероза
  • CinnoVex (СинноВекс) – сокращение обострений приступов РС, способность к полноценной жизни
  • Проверенная защита от прогрессирования рассеянного склероза (РС)

Компания СиннаГен основана в 1994 г. Специализируется на молекулярной биологии и биотехнологии. На сегодняшний день является крупнейшим производителем фармацевтических и биохимических продуктов в регионе. ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 Производство, исследование, разработка и распределение фармацевтических препаратов для человека и ветеринарии, In-Vitro Diagnostic Product.

Компания обладает производством общей площадью 4000 м 2 , сертифицирована по GMP и соблюдены стандарты качества FDA. Активно сотрудничает с научными институтами Европы, Индии, Австралии.

В Российскую Федерацию компания поставляет препарат СинноВекс – МНН — интерферон бета-1а – лиофилизат используется для лечения рассеяного склероза. В Фраунхофере IGB, Штутгарт, в сотрудничестве с IFDA, Тегеран, Иран разработаный Интерферон бета-1а в настоящее время утвержден в качестве первого терапевтического белка.

СинноВекс был разработан в компании CinnaGen в сотрудничестве с институтом Фраунхофер (Институт межфазной инженерии и биотехнологи), Штутгард, Германия который является одним из крупнейших производителей в мире данного белка.

СинноВекс — это рекомбинантный человеческий Интерферон бета-1а.

Препарат получен методом генной инженерии на клетках яичника китайского хомячка. Последовательность аминокислот соответствует естественному человеческому интерферону бета-1а.

СинноВекс — это препарат последнего поколения, его легче применять: 1 р в неделю внутримышечно, в отличие от его аналогов, которые вводят 3 р в неделю подкожно.

Компания активно работает на рынке, участвует в научных конференциях. В Канаде на съезде неврологов был сделан доклад на тему сравнительных клинических исследований Авонекса и СинноВекса Регулярно участвует в конференциях неврологов в Азии.

Торговая марка СинноВекс зарегистрирована в Европейском Союзе.

В настоящее время СинноВекс зарегистрирован в России, Армении, Сирии, некоторых странах Латинской Америки.

Надёжная и удобная защита от прогрессирования рассеянного склероза

Рассеянный склероз (РС) является заболеванием, которое воздействует на головной и спинной мозг, что приводит к потере мышечного контроля, ухудшению зрения, равновесия и чувствительности. При РС нервы головного и спинного мозга повреждаются собственной иммунной системой. Таким образом, такое состояние называется аутоиммунным заболеванием.

Аутоиммунные заболевания являются заболеваниями, в результате которых иммунная система организма, которая, как правило, обнаруживает и уничтожает инородные вещества, такие как бактерии, ошибочно атакует нормальные ткани. При РС иммунная система воздействует на головной и спинной мозг, два компонента центральной нервной системы.

Центральная нервная система состоит из нервов, которые выступают в качестве информационной системы организма. Каждый нерв покрыт жировым веществом, называемым миелином, которое изолирует нервы и содействует передачи нервных импульсов или раздражения от головного мозга к другим частям организма. Данные раздражения контролируют движения мышц, например, при ходьбе или разговоре.

Рассеянный склероз (РС) представляет собой вызывающее слабость и прогрессирующее неврологическое заболевание, которым страдают более одного миллиона людей во всем мире. Рецидивирующе-ремитирующий РС (РРРС) характеризуется четко определенными обострениями, которые следуют за периодами стабильности, более 80% пациентов, в конечном счете, страдают от вторично-прогрессирующего РС (ВПРС).

Эффективность CinnoVex (СинноВекс) (интерферона бета-1а) при рецидивирующе-ремитирующем РС главным образом направлена на вызванную возбудительную демиелинизирующую атаку. CinnoVex (СинноВекс) (интерферон бета-1а) может препятствовать направленной миграции клеток путем воздействия на экспрессию адгезивных молекул и приостановить матричную металлопротеиназу, уменьшить экспрессию молекул главного комплекса гистосовместимости II на антиген представляющие клетки, приостановить провоспалительные цитокины и индуцировать иммунодепрессивные цитокины.

Читайте также:  Кровянистые выделения, не связанные с месячными определение и причины появления

CinnoVex (СинноВекс) (интерферон бета-1а) предназначен для лечения пациентов, страдающих рецидивирующими формами рассеянного склероза, для замедления кумуляции физической недееспособности и уменьшения частоты клинических обострений. Пациенты, страдающие рассеянным склерозом, сила воздействия которого была представлена, включают в себя пациентов, которые пережили первый клинический приступ и согласно результатам МРТ имели признаки рассеянного склероза.

После внутримышечного введения дозы уровень в сыворотке CinnoVex (СинноВекс) (интерферона бета-1а), как правило, достигает максимума между 3 и 15 часами, а затем уменьшается до показателя, который соответствует 10 часам времени полужизни вывода из организма. Уровень в сыворотке интерферона бета-1а может сохраняться после внутримышечного введения в связи с длительным всасыванием со стороны внутримышечного введения. Системное воздействие, как установлено областью под фармакокинетической кривой и показателями Смакс., больше при внутримышечном введении, чем при подкожном.

Проверенная защита от прогрессирования рассеянного склероза

Сводки по эффективности и фармакодинамике включают 71 пациента; 31 из группы, получавшей CinnoVex (СинноВекс), 40 из группы, получавшей другой интерферон бета-1а, все пациенты прошли 12 месячный курс лечения. Сорок четыре пациента; 20 из группы, получавшей CinnoVex (СинноВекс), и 24 пациента из группы, получавшей другой интерферон бета-1а, были включены в фармакокинетический анализ. 71 (3 из 74 не смогли завершить полный курс лечения, 2 пациента из группы, получавшей CinnoVex (СинноВекс) и 1 пациент из группы, получавшей другой интерферон бета-1а, были включены в анализ безопасности.

Критерии диагностики методом исключения для исследования безопасности были прогрессированием недееспособности, которая обозначает, по возрастанию:

  • 1 пункт по шкале РШИ, если РШИ ≥ 1,0 при методе случайной выборки
  • 1,5 пункта по шкале РШИ, если РШИ равен 0,0 методе случайной выборки

Изменения исходных индексов в обеих группах по окончании исследования были сопоставляемыми. Индекс РШИ пациентов группы, получавшей другой интерферон бета-1а, увеличился до 1,26 ±0,35 (p=0,180) по окончании исследования, уменьшение индекса РШИ для группы, получавшей CinnoVex (СинноВекс), было установлено до 0,95 ± 0,20 (p=0,359).

Среднее количество приступов РС во время проведения исследования составляло 0,82 ± 0,60 (p=0,911) для группы, получавшей CinnoVex (СинноВекс), по сравнению с 1,40 ± 0,83 (p=0,516), получавших АЗИ(аналогичные зарегистрированные интерфероны). Общее количество случаев о сообщенных рецидивах у пациентов получавших АЗИ(аналогичные зарегистрированные интерфероны), составляло 41,7%, и 40,0% группы, получавшей CinnoVex (СинноВекс), испытало рецидивы в период проведения исследования.

Результаты свидетельствуют об уменьшении общего количества активных патологических изменений (новые или увеличивающиеся патологические изменения на T2-взвешенных изображениях МРТ), а также о сокращении общей площади патологических изменений РС во время проведения исследования, данные сведения указывают на сопоставимость CinnoVex (СинноВекс) и АЗИ (аналогичные зарегистрированные интерфероны). На основании вышеуказанных результатов эффективность CinnoVex (СинноВекс) сопоставлялась с АЗИ (аналогичные зарегистрированные интерфероны).

Минимальные средние значения области под фармакокинетической кривой в квадрате для Другого интерферона бета-1а и CinnoVex (СинноВекс) составляли 824 и 817 Е×ч/мл, соответственно. Минимальный средний коэффициент области под фармакокинетической кривой в квадрате для CinnoVex (СинноВекс) составлял 101% к 90% доверительных границ 84 к 121% (p

Ссылка на основную публикацию
Рак шейки матки, биопсия шейки матки лечение, симптомы, диагностика, признаки – клиника ЛИСОД в Киев
Рак шейки матки Излечиться от рака, выздороветь и родить ребенка – еще недавно это казалось невероятным. Но то, что вчера...
Рак кишечника 4 стадии сколько живут с метастазами, прогноз выживаемости после операции 1
Сколько лет живут пациенты при онкологии толстой кишки Прогнозы жизни при онкологии кишечника индивидуальны, но, в то же время, связаны...
Рак кожи, лечение, симптомы — израильская онкологическая клиника ЛІСОД в Киеве, Украине
Первые признаки рака кожи – основные симптомы Доброго времени суток, дорогие читатели блога Алексея Шевченко «Здоровый образ жизни». Любые типы...
Рак языка — лечение, симптомы и диагностика онкологическая клиника ЛИСОД в Киеве, Украине
Рак языка Мнение врача Главный врач TomoClinic и клинический онколог Степан Крулько так высказался об этом виде онкологии: «Заболевание встречается...
Adblock detector