Насколько точны показания глюкометра норма, таблица пересчетa

Верить ли глюкометру?

Однажды в прямом эфире на радиостанции «Эхо Москвы» нам задали вопрос о глюкометре одной солидной зарубежной фирмы – его показания резко расходились с показаниями клинической лаборатории. После передачи раздалось несколько звонков и в редакцию – тема назрела.

С этой проблемой часто сталкиваются фирмы, продающие приборы для определения сахара в крови: на следующий день после приобретения глюкометра диабетик приходит на фирму и требует поменять его, потому что прибор определенно врет. В доказательство неудовлетворенный клиент приводит доводы: что у него просто не может быть такого высокого сахара, потому — что никогда такого не было раньше, или он сверил показания глюкометра с результатом анализа в лаборатории — и цифры оказались совершенно разными.

Самой простой причиной недоверия к показаниям глюкометра может быть действительная декомпенсация, о которой человек не знал до приобретения прибора. Ведь большинство диабетиков со стажем привыкли сдавать кровь на сахар раз в месяц в поликлинике. К такому анализу человек готовится заранее: за день-два перед ним он садится на строгую диету, приходит в лабораторию натощак — и чаще всего его сахар в крови оказывается если не в норме, то где-то близко к ней. Зато весь оставшийся месяц он позволяет себе излишества в пище, а его сахар в это время подскакивает.

«Войдя в жизнь» такого диабетика, глюкометр просто открывает ему глаза, но есть и более сложные причины проблем с нашей «маленькой домашней лабораторией». Когда человек видит, что в один и тот же момент результат анализа в поликлинике, к примеру, 15, а результат теста на глюкометре 20 ммоль/л, то он, конечно, подозревает обман. Бывает, что в таких случаях продавцы глюкометров говорят: «Это не важно, что такая разница, ведь и 15, и 20 — это очень высокий сахар» или «Не верьте лаборатории — у них устаревшие методы».

И то и другое возражение звучит неубедительно. Наше представление об истине прояснилось после консультации с профессором Борисом Мищенко, возглавляющим лабораторию клинической биохимии Эндокринологического научного центра РАМН.

На самом деле, есть такие лаборатории, в которых не имеет смысла не только проверять роботу глюкометров, но и вообще сдавать анализы, потому что в этих учреждениях нет хороших калибраторов, а материалы не прошли контроль качества.

Но в солидных медицинских и научных центрах есть лаборатории с референсным методом измерения глюкозы в крови, то — есть таким, который прошел контроль качества. По результатам из таких лабораторий можно ровняться, так как в них работают современные высокоточные аппараты — анализаторы, которые калибруются по трем точкам. Здесь невозможно «передержать» какой-либо раствор или «капнуть» больше, чем нужно реагенту, потому что прибор почти все делает сам.

Погрешность в результатах составляет 1 — 2% (допускается до 5%), а диапазон измерений до 40 ммоль/л и выше — в отличие от глюкометров, где допускается ошибка до 10 – 15%, а диапазон измерении составляет до 22 — 30 ммоль/л, причем, чем выше сахар, тем сильнее искажается результат. Эти 10% надо учитывать, сравнивая показания глюкометра с показаниями хорошего лабораторного анализатора. Причиной неправильных результатов на глюкометре могут быть, в частности, различные ошибки самого больного в проведении теста. Например, немытые руки.

Кроме того, для многих видов тест — полосок огромное значение имеет объем капли крови — она должна покрывать «шапочкой» всю зону теста, чтобы сухой реагент полоски впитал достаточно плазмы, а прибор мог считать информацию со всей площади реактивной зоны. Важно также стирать с пальца первую выдавленную каплю крови, так как в ней содержится межтканевая жидкость, нарушающая чистоту анализа.

Нельзя проверять глюкометр по данным лаборатории, где берут кровь на сахар из вены, поскольку уровень глюкозы в венозной и капиллярной крови различен.

Итак, не нужно удивляться, если показания вашего глюкометра на 2 — 3 единицы отличаются от результатов лабораторного анализа. Но, если разница значительно больше, то возможно, что прибор неисправен или низкого качества.

Как проверить глюкометр на точность в домашних условиях? Методы и алгоритм

По данным медицинской статистики, в России в течение одного года проводится 1 миллиард 200 миллионов измерений глюкозы. Из них на профессиональные процедуры в условиях лечебных учреждений приходится 200 миллионов, на самостоятельный контроль – около одного миллиарда.

Измерения глюкозы – фундамент всей диабетологии, и не только: в МЧС и армии, в спорте и в санаториях, в домах престарелых и в родильных домах подобная процедура обязательна.

Измерение глюкозы в крови

Согласно алгоритмам специальной медицинской помощи при СД, периодичность таких измерений для диабетиков – 4 р./сут. при СД 1-го типа и 2 р./сут. при СД 2-го типа. В привычных нам глюкометрах применяют исключительно биохимические ферментативные методы, фотометрические аналоги, используемые в прошлом, сегодня малоэффективны, неинвазивные технологии, не предполагающие прокол кожи, еще не доступны массовому потребителю. Приборы для измерения глюкозы бывают лабораторные и внелабораторные.

Речь в этой статье идет о портативных анализаторах, которые подразделяются на госпитальные глюкометры (ими пользуются в стационарах медучреждений) и индивидуальные, для персональной эксплуатации. Госпитальные глюкометры используются для первичной диагностики гипо- и гипергликемии, для проведения мониторинга глюкозы у госпитализированных больных в эндокринологических и терапевтических отделениях, измерения глюкозы в неотложных ситуациях.

Главное достоинство любого глюкометра – его аналитическая точность, характеризующая степень близости результата измерений этим прибором к истинной картине, результату референтного измерения.

Мера аналитической точности глюкометра – его погрешность. Чем меньше отклонение от референтных показателей, тем выше точность устройства.

Читайте также:  Воспаление полового члена - Проблемы со здоровьем у мужчин - Справочник MSD Версия для потребителей

Как оценивают точность прибора

Обладатели разных моделей глюкометров нередко сомневаются в показаниях своего анализатора. Контролировать гликемию прибором, в точности которого уверенности нет, непросто. Поэтому важно знать, как проверить глюкометр на точность в домашних условиях. Данные измерений разных моделей персональных глюкометров иногда не совпадают с лабораторными результатами. Но это еще не означает, что устройство имеет заводской брак.

Специалисты считают итоги самостоятельных измерений точными, если их отклонение от показателей, полученных при лабораторном обследовании, не превышает 20%. На выборе методики лечения подобная погрешность не отражается, поэтому ее считают допустимой.

На степень отклонения может повлиять комплектация устройства, ее технические характеристики, выбор определенной модели. Точность измерений важна, чтобы:

  • Правильно выбрать прибор для домашнего использования;
  • Адекватно оценить ситуацию при плохом самочувствии;
  • Уточнить дозировку лекарств для компенсации гликемии;
  • Скорректировать рацион питания и физические нагрузки.

Для персональных глюкометров критерии аналитической точности в соответствии с ГОСТ: 0,83 ммоль/л при уровне глюкозы в плазме меньше 4, 2 ммоль/л и 20% при результатах больше 4,2 ммоль/л. Если показатели превышают допустимые рамки отклонений, устройство или расходный материал придется заменить.

Причины искажения результатов

Некоторые устройства оценивают результат измерений не в ммолях/л, используемых российскими потребителями, а в мг/дл, характерных для западных стандартов. Переводить показания надо по такой формуле соответствия: 1 моль/л = 18 мг/дл.

Лабораторные исследования проверяют сахар, как по капиллярной, так и по венозной крови. Различие между такими показаниями составляет до 0,5 ммоль/л.

Неточности могут возникать и при небрежном заборе биоматериала. Не следует полагаться на результат при:

  • Загрязненной тест-полоске, если она хранилась не в герметичной заводской упаковке или с нарушением условий хранения;
  • Нестерильном ланцете, который используют многократно;
  • Просроченной полоске, иногда надо сверять срок годности открытой и закрытой упаковки;
  • Недостаточной гигиене рук (мыть их надо с мылом, сушить лучше феном);
  • Использовании спирта при обработке места прокола (если вариантов нет, надо дать время для выветривания паров);
  • Анализе на фоне лечения мальтозой, ксилозой, иммуноглобулинами – прибор покажет завышенный результат.

Методы проверки точности приборов

Одним из самых простых способов проверки точности устройства будет сравнение данных при домашней проверке и в условиях лаборатории, при условии, что время между двумя заборами крови минимальное. Правда, этот метод не совсем домашний, так как посещение поликлиники в этом случае обязательно.

Можно и дома проверить свой глюкометр с помощью трех полосок, если между тремя процедурами анализа крови промежуток времени будет небольшой. Для точного прибора расхождение в результатах не будет более 5-10%.

Надо понимать, что калибровка домашнего глюкометра и оборудования в лаборатории не всегда совпадает. Персональные приборы иногда оценивают концентрацию глюкозы по цельной крови, а лабораторные – по плазме, представляющей собой жидкую часть крови, отделенную от клеток. По этой причине разница в результатах доходит до 12%, в цельной крови этот показатель обычно ниже. Сравнивая результаты, надо привести данные в одну систему измерения, воспользовавшись специальными таблицами для перевода.

Самостоятельно можно оценить точность аппарата при помощи специальной жидкости. В комплектации некоторых устройств есть и контрольные растворы. Но можно купить их и отдельно. Каждый производитель для своих моделей выпускает конкретный проверочный раствор, это надо учитывать.

Во флакончиках содержится заведомо известная концентрация глюкозы. В качестве добавок используют компоненты, повышающие точность процедуры.

Особенности проверки

Если внимательно изучали инструкцию, то видели там способ переключения устройства для работы с контрольной жидкостью. Алгоритм процедуры диагностики будет примерно таким:

  1. В устройство вставляется тест-полоска, прибор должен автоматически включиться.
  2. Проверьте, совпадают ли коды на глюкометре и тест-полоске.
  3. В меню надо изменить настройки. Все аппараты для домашнего использования настроены на забор крови. Этот пункт в меню некоторых моделей надо заменить «контрольным раствором». Нужна ли замена настроек или они у вашей модели автоматические, можно узнать из своей инструкции.
  4. Встряхните флакон с раствором и нанесите его на полоску.
  5. Дождитесь результата и сравните, соответствуют ли они допустимым рамкам.

При выявлении погрешностей надо повторить испытание. Если показатели те же или глюкометр показывает каждый раз разные результаты, для начала надо взять новую упаковку тест-полосок. Если проблема осталась, пользоваться таким устройством не стоит.

Возможные отклонения

Изучая, как проверить глюкометр на точность, лучше всего начинать с домашних способов диагностики. Но для начала, надо уточнить, грамотно ли вы пользуетесь расходными материалами. Прибор может ошибаться, если:

  • Хранить пенал с расходниками на подоконнике или у батареи отопления;
  • Крышка на заводской упаковке с полосками закрыта неплотно;
  • Расходный материал с просроченным гарантийным сроком;
  • Прибор загрязнен: контактные отверстия для вставки расходников, линзы фотоэлементов запылились;
  • Коды, указанные на пенале с полосками и на приборе, не соответствуют;
  • Диагностика проводится в несоответствующих инструкции условиях (допустимый температурный режим от +10 до +45°С);
  • Руки замерзли или вымыты холодной водой (в капиллярной крови будет повышенная концентрация глюкозы);
  • Руки и прибор загрязнены сладкими продуктами;
  • Глубина прокола не соответствует толщине кожи, кровь самопроизвольно не выходит, а дополнительные усилия приводят к выделению межклеточной жидкости, искажающей показания.
Читайте также:  Ибуфен Бэби (суппозитории ректальные, 60 мг) инструкция по применению, показания

Прежде чем уточнять погрешность своего глюкометра, надо проверить, соблюдены ли все условия хранения расходного материала и забора крови.

Основания для проверки глюкометра

Производители глюкометров в любой стране перед выходом продукции на фармацевтический рынок обязаны произвести испытание приборов на точность. В России – это ГОСТ 115/97. Если 96% проводимых измерений попадает в диапазон погрешности, значит, прибор требованиям удовлетворяет. Индивидуальные устройства заведомо менее точны, чем госпитальные аналоги. При покупке нового прибора для домашнего использования проверка его точности обязательна.

Специалисты рекомендуют проверять работоспособность глюкометра каждые 2-3 недели, не дожидаясь особых причин сомневаться в его качестве.

Если у пациента преддиабет или СД 2-го типа, который можно контролировать низкоуглеводным питанием и адекватными мышечными нагрузками без гипогликемических медикаментов, то можно проверять сахар и раз в неделю. В таком случае и периодичность проверки работоспособности прибора будет иной.

Внеплановую проверку проводят, если устройство упало с высоты, на прибор попала влага или упаковка тест-полосок распечатана давно.

Какие марки глюкометров – самые точные?

Самые авторитетные производители – из Германии и США, модели этих марок проходят многочисленные тесты, некоторые имеют пожизненную гарантию. Поэтому они и пользуются повышенным спросом во всех странах. Рейтинг по оценкам потребителей выглядит так:

  • BIONIME Rightest GM 550 – в устройстве нет ничего лишнего, но отсутствие дополнительных функций не помешало ему стать лидером по точности.
  • One Touch Ultra Easy – портативный аппарат массой всего 35 г предельно точен и удобен в эксплуатации, особенно в дороге. Забор крови (в том числе и из альтернативных зон) проводится с помощью специальной насадки. Гарантия от производителя – бессрочная.
  • Акку-Чек Актив – надежность этого прибора подтверждена его многолетней популярностью, а его доступность позволяет любому убедиться в его качестве. Результат на дисплее появляется через 5 секунд, при необходимости на ту же полоску можно добавлять порцию крови, если ее объем недостаточен. Память на 350 результатов, есть возможность подсчета средних значений за неделю или месяц.
  • Акку-Чек Перформа Нано – многофункциональное устройство оснащено инфракрасным портом для беспроводного подключения к компьютеру. Напоминалка с будильником помогут контролировать периодичность анализа. При критических показателях подается звуковой сигнал. Тест-полоски не требуют кодирования и сами втягивают каплю крови.
  • True Result Twist – точность глюкометра позволяет использовать его при любой форме и на любой стадии развития диабета, требует для анализа совсем немного крови.
  • Contour TS (Bayer) – немецкое устройство разработано с применением новейших технологий, обеспечивших ему максимальную точность и долговечность, а доступная цена и скорость обработки результатов прибавляют ему популярности.


Глюкометр – важнейший инструмент в терапии СД, и относиться к нему надо с такой же серьезностью, как и к лекарственным средствам. Аналитическая и клиническая точность некоторых моделей глюкометров на отечественном рынке не соответствует требованиям ГОСТА, поэтому так важно своевременно контролировать их точность.

Индивидуальные глюкометры предназначены только для самоконтроля глюкозы у диабетиков и больных с другими диагнозами, требующими такой процедуры. И приобретать их надо только в аптеках или специализированной сети медтехники, это поможет избежать подделок и других нежелательных сюрпризов.

Какая может быть погрешность у глюкометра

Какая погрешность у глюкометров

Наверное, у каждого случалась ситуация, когда глюкометр показывал одно, а вы чувствовали нечто совершенно иное. Так происходит, потому что глюкометры, которые мы используем ежедневно, не обязательно показывают правильный уровень сахара в крови.

Они имеют некоторую допустимую погрешность. Если результат умещается в рамках данного диапазона, глюкометр допускается к использованию.

По стандарту минимум 95% проведенных конкретным глюкометром измерений должны умещаться в границах погрешности по сравнению с лабораторным тестом. Подробнее о допустимых погрешностях глюкометров читайте в собранных мною статьях по этой теме.

Погрешность глюкометра

Глюко́метр — прибор для измерения уровня глюкозы в органических жидкостях (кровь, ликвор и т. п.). Глюкометры не используются для постановки диагноза «сахарный диабет». Сахар в крови меняется у пациента достаточно быстро. Для того чтобы точно сказать, подходит ли Вам лечение, надо измерять сахар, как до еды, так и через 2 часа после еды.

Важно!На основании многократных измерений в разные точки дня можно сделать вывод о правильности терапии. Глюкометр как раз и призван помочь Вам в этом, чтобы не обращаться в лабораторию несколько раз в день.

Существует несколько методик измерения. В последнее время получили широкое распространение портативные глюкометры для проведения измерений в домашних условиях. Достаточно нанести каплю крови на одноразовую индикаторную пластину, установленную в глюкометр, и через несколько секунд концентрация уровня глюкозы в крови (гликемия) известна.

Погрешность и ошибки при измерении

В каждом глюкометре заложен диапазон ошибки измерения 20% (согласно ISO 15197), поэтому результаты измерения глюкозы крови на разных приборах и лаборатории одновременно могут несколько отличаться. Также следует иметь в виду, что в 5% случаев ошибка при измерении может превысить 20%. Кроме того, многие современные глюкометры показывают уровень глюкозы в плазме, что выше данных лаборатории для капиллярной крови на 11-15% (при проведении анализа с одной капли крови прибор покажет больше).

Для проверки точности глюкометров используется «Контрольный раствор». Контрольный раствор имеется в наличие ТОЛЬКО у сервисного центра. Поэтому, для проверки точности, необходимо обратиться в фирму-производитель и узнать, где находится их сервисный центр.

Читайте также:  Аналоги Кагоцел (в таблетках) и цены заменителей

Тестировать прибор нужно обязательно в следующих случаях:

    Если есть ощущение, что показатели прибора не соответствуют самочувствию, Если есть сомнения в том, что показания правильны.

Показания прибора

Дилеры приборов нередко сталкиваются с проблемой, когда через сутки после покупки больной возвращает прибор, возмущаясь, что подобные показания не могут соответствовать действительности. Многие ссылаются на лабораторные анализы – по ним уровень глюкозы всегда был намного меньше.Из чего покупатель делает вывод, что его обманывает прибор. Объясняется это процессом декомпенсации.

Ранее пациенты сдавали кровь на анализ в лаборатории. Перед этим готовились – несколько дней придерживались диеты, сдавали кровь на голодный желудок. Поэтому уровень сахара практически соответствовал норме. После сдачи анализа диета уже не столь жесткая, сахар постепенно растет. И тогда человек начинает измерять его с помощью домашнего прибора, получая более высокий результат.

Есть и другое объяснение разницы в показаниях – в хорошей лаборатории используются новейшие методики исследования, практически исключающие влияние внешних факторов, в которых созданы оптимальные условия для исследований. Поэтому погрешность обычно составляет не больше 2%.

Домашний же глюкометр – это портативный прибор, от которого нельзя требовать точности, как у целой лаборатории. Погрешность его составляет не меньше 10%. Следует учесть, что чем выше уровень сахара в крови, тем может быть больше погрешность. На правильность результата может влиять даже объем крови.

Чтобы реагент с теста впитал в себя достаточное количество веществ из крови, необходимо, чтобы капля достаточным слоем растекалась по тестовой поверхности. Еще врачи рекомендуют первую полученную капельку не применять для тестирования, так как в ней присутствует межтканевая жидкость, влияющая на качество анализа.

По мнению специалистов, показания качественного прибора, с использованием качественных тестовых полосок могут отличаться от лабораторных показателей не больше чем на 3 единицы. В противном случае можно заподозрить, что прибор работает некорректно.

Погрешность глюкометра

Допускается расхождение в пределах допустимой погрешности , т.е. в пределах 15 %. Уровень глюкозы в крови-величина непостоянная, меняется. В настоящий момент все тест-полоски Акку-Чек калиброваны по плазме крови.

Внимание!Для того, чтобы оценивать полученный результат измерения вам не надо проводить никакой корректировки результата, достаточно знать норму уровня сахара крови по плазме. Норма натощак у здорового человека составляет 4,1-5,9ммоль/л.,в течение дня спустя 2 часа после приема пищи до 7,8 ммоль/л.

У пациента с сахарным диабетом целевые значения глюкозы крови должен корректировать врач. Если появились сомнения в работе прибора можно обратиться в консультационные центры для проверки работы прибора.

Таблица перевода показателей глюкометров, калиброванных по плазме, в показатели сахара крови

Несколько лет назад многие глюкометры, в частности акку-чек актив, определяли сахар крови по цельной крови. В последнее время практически не осталось таких приборов и большинство глюкометров калиброваны по плазме крови. И очень часто результат неправильно трактуется диабетиками.

При оценке результатов нужно помнить, что в плазме показатели сахара крови на 10-11% выше, чем в капиллярной крови. В лабораториях по проверке глюкометров, для получения референтных значений сахара крови, рекомендуют разделить показания глюкометра на коэффициент 1,12 (именно с таким коэффициентом составлена таблица перевода).

Если ваш доктор рекомендовал вам ориентироваться по по плазме крови, то вы просто учитываете показания глюкометра, но нормы будут следующие: 5,6-7,2 натощак и не выше 8,96 через 2 часа после еды. Если вы ориентируетесь на общеизвестные нормы сахара капиллярной крови, нормальные показатели будут следующими: 5,0-6,5 натощак и перед едой, и 7,8 через 2 часа после еды.

Для перевода показателей плазмы в показатели капиллярной крови можно воспользоваться таблицей, розовым цветом выделены нормы сахара крови. Следует отметить, что точность вашего прибора нужно проверить в специальных лабораториях.

Очень часто прибор занижает или завышает показатели сахара, но в любом случае, нужно стремится к гликемии не выше 8 в течение суток. Существует стандарт DIN EN ISO 15197, который устанавливает соответствующие требования к средствам самоконтроля гликемии. Согласно данному стандарту, допустимая точность глюкометров должна быть следующей:

    При уровне глюкозы в крови менее 4,2 ммоль/л, 95% измерений должны отличаться от эталона не более чем на 0,82 ммоль/л При концентрации глюкозы в крови, большей или равной 4,2 ммоль/л, 95% измерений должны отличаться от эталона не более чем на 20% как большую, так и в меньшую сторону.

13 мая 2013 г я проверяла свои приборы в лаборатории по проверке глюкометров ЭНЦ ( Москва, ул. Москворечье, дом 1). И вот какую новость узнала: допустимая погрешность глюкометров фирмы Roche (все Акку-чеки) теперь составляют 15%, у других фирм производителей – 20%. Это официальная информация.

Кроме перечисленного, необходимо соблюдать правила взятия крови:

    Тщательно МОЕМ с мылом руки перед анализом и тщательно ВЫТИРАЕМ. Если руки холодные, опускаем руку вниз и делаем легкий массаж кисти от ладони к пальцу. Спиртом не протираем палец, т.к. спирт дубит кожу. Это стоит сделать ТОЛЬКО в том случае, если берете кровь вне дома и нет возможности вымыть руки. НЕ протираем руки влажными гигиеническими салфетками. Влага и вещества салфетки влияют на анализ. Первую выступившую каплю вытираем всегда, т.к. она содержит межклеточную жидкость, а не капиллярную кровь. Не размазываем кровь по полоске. Сила прокола должна быть достаточной, чтобы капля крови выступала легко. Если будете сильно давить на палец, вместо крови будет анализироваться межклеточная жидкость, и это исказит результат.

Ссылка на основную публикацию
Нарушение проводимости сердца, лечение нарушения внутрижелудочковой проводимости сердца у взрослых
Заболевания сопровождающиеся нарушением сердечного ритма и проводимости Нарушения проводимости сердца (блокады) — частая находка при электрокардиографическом (ЭКГ) исследовании. Чаще всего...
Народные средства от запора быстрые и эффективные
Как избавиться от запора в домашних условиях быстро и легко народными средствами Запор – это состояние, при котором человек не...
Народные средства от повышенного давления (гипертонии) эффективные рецепты
Лечение гипертонии народными средствами в домашних условиях Снижение артериального давления народными средствами всегда попользовалось популярностью. И это понятно! Мало кто...
Нарушение прорезывания зубов
Нарушение прорезывания зубов Интересные статьи Географический язык Стоматит Доктор Комаровский: О детских зубах (Выпуск 93) Комаровский о кариесе и здоровье...
Adblock detector