Инструкция по применению ЛАКЭМОКС (LAKEMOX)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор (капли глазные) прозрачный, вязкий, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат, натрий сернистокислый, натрия бензоат, вода д/и.

5 г — флаконы с крышкой-капельницей (1) — пачки картонные.

р-р (капли глазные) 10 мг/1 г: фл. 10 г 1 шт. с крышкой-капельницей
Рег. №: 10/11/1806 от 02.11.2010 — Истекло

Раствор (капли глазные) прозрачный, вязкий, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат, натрий сернистокислый, натрия бензоат, вода д/и.

10 г — флаконы с крышкой-капельницей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, стимулирующий процессы регенерации для местного применения в офтальмологии.

Лакэмокс является лубрикантом (увлажняющим средством), протектором эпителия роговицы и конъюнктивы, ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом. Благодаря своему механизму действия и широкому спектру фармакологических эффектов, основанных на аддитивном эффекте эмоксипина и гипромеллозы, оказывает влияние на основные звенья патогенеза различных заболеваний переднего сегмента глаза, связанных с процессами свободнорадикального окисления и кислородзависимыми патологическими состояниями.

Эмоксипин является универсальным стабилизатором мембранных структур сетчатой оболочки глаза. Способен защищать сетчатку от повреждающего действия стресса, света высокой интенсивности, гипербарической оксигенации. Предотвращает возникновение нарушений функциональной активности сетчатки в результате развития внутриглазных геморрагий. Способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний. Эффективно ингибирует свободнорадикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов. В экстремальных ситуациях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов и гипоксией, оптимизирует биоэнергетические процессы.

Гипромеллоза, входящая в состав препарата в качестве биополимерного носителя, способствует улучшению биоадгезивного действия, благодаря выраженным гидрофильным свойствам уменьшает явления отека тканей глаза. Способствует восстановлению, стабильности и воспроизведению оптических характеристик слезной пленки, усиливает цитопротекторное действие.

Фармакокинетика

При инстилляции глазных капель C max эмоксипина во влаге передней камеры глаза достигается к концу первого часа после введения. Через 4-6 ч эмоксипин не определяется в терапевтически значимых концентрация в тканях и влаге органа зрения. Т 1/2 препарата из внутриглазной жидкости составляет 0.4 ч. Максимальное накопление эмоксипина отмечается в сосудистой оболочке глаза. Среднее время удержания препарата в сетчатке составляет около 1.5-2 ч.

Показания к применению

Состояния, сопровождающиеся развитием эпителиопатий роговицы и конъюнктивы:

• блефарит, конъюнктивит, дистрофия роговицы, рецидивирующая эрозия роговицы, кератоконус, птеригий, симблефарон, лагофтальм, экзофтальм, пемфигус;
• лечение и профилактика воспалений и ожогов роговицы;
• «глазной мониторный» синдром;
• защита роговицы при ношении контактных линз.

Режим дозирования

Применяют в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3 раза/сут.

Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания (обычно составляет 3-30 дней) и определяется врачом. При наличии показаний и хорошей переносимости продолжительность курса лечения может составлять до 6 мес. При необходимости повторные курсы лечения проводятся с интервалом 4-6 мес.

Инструкция по применению флаконов с крышками-капельницами

Перед применением препарата следует удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем следует снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель лекарственного средства. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.

Побочные действия

Возможно:

• чувство жжения, зуд, аллергические реакции, кратковременное покраснение конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, болезненность в месте инстилляции, не требующие отмены лекарственного препарата.

Противопоказания к применению

• аллергические заболевания;
• полиаллергия;
• беременность;
• повышенная индивидуальная чувствительность к эмоксипину и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано.

Возможно применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Особые указания

Применение Лакэмокса возможно только в перерывах между ношением контактных линз.

Не рекомендуется применение препарата в острой фазе химического ожога роговицы и конъюнктивы до полного удаления токсических веществ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь за собой затруднения в управлении транспортными средствами или при работе с механизмами. Поэтому приступать к выполнению работы, требующей четкости зрения, следует не ранее, чем спустя 15 мин после инстилляции.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Препарат несовместим с глазными каплями, содержащими соли металлов.

При необходимости одновременного использования других офтальмологических препаратов (глазные капли и др.) Лакэмокс применяют последним, после полного всасывания предшествующего препарата (не менее чем через 10-15 мин).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Вскрытый флакон следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С в течение 10 дней.

Контакты для обращений

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП, представительство, (Республика Беларусь)

220007 Минск, Фабрициуса ул. 30
Тел.: (375-17) 228-10-12
Тел./факс: (375-17) 220-37-16

Описание препарата ЛАКЭМОКС (LAKEMOKS)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного, вязкого, бесцветного или со слегка желтоватым оттенком раствора.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат, натрия сульфит безводный, натрия бензоат, вода д/и.

5 г — флаконы (1) — пачки.

капли глазные 10 мг/г: фл. 10 г
Рег. №: 15/12/1806 от 28.12.2015 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капли глазные в виде прозрачного, вязкого, бесцветного или со слегка желтоватым оттенком раствора.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат, натрия сульфит безводный, натрия бензоат, вода д/и.

10 г — флаконы (1) — пачки.

Фармакологическое действие

Ингибитор свободнорадикальных процессов — мембранопротектор, обладающий также антигипоксическим, стресспротекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.

Механизм действия обусловлен антиоксидантным и мембранопротекторным свойствами. Подавляет ПОЛ, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (Ca 2+ -независимой ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что способствует их связыванию с лигандами, сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Повышает концентрацию в головном мозге дофамина.

Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением АТФ и креатинфосфата, активирует энергосинтезирующую функцию митохондрий.

Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами).

Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза.

Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.

Улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда при инфаркте миокарда, сократительную функцию сердца, а также уменьшает проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка.

В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов — ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда.

Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, ускоряет восстановление функциональной активности миокарда левого желудочка, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.

Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь (период полуабсорбции — 0.08-1 ч). T max при в/м введении — 0.3-0.58 ч, при приеме внутрь — 0.46-0.5 ч. C max при в/м введении в дозе 400-500 мг — 2.5-4 мкг/мл, при приеме внутрь — 50-100 нг/мл.

Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при в/м введении — 0.7-1.3 ч, при приеме внутрь — 4.9-5.2 ч.

Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов:

• 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин;
• 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут после введения;
• 3-й — выводится в больших количествах с мочой;
• 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.

T 1/2 при приеме внутрь — 4.7-5 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве — в неизмененном виде (0.3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Показания к применению

Тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях; вегето-сосудистая дистония; дисциркуляторная энцефалопатия; легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза.

Острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии).

Абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств; острая интоксикация антипсихотическими лекарственными средствами.

Острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (в т.ч. острый некротический панкреатит, перитонит (в составе комплексной терапии));

Острый инфаркт миокарда с первых суток (парентерально); ИБС; комплексная терапия ишемического инсульта (перорально) — в составе комплексной терапии.

Режим дозирования

Дозу, частоту применения и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Внутрь — 0.25-0.5 г/сут в 2-3 приема; максимальная суточная доза — 0.6-0.8 г.

При в/м или в/в (струйно или капельно) введении разовая доза 50-400 мг, максимальная суточная доза — 1200 мг.

Побочные действия

При приеме внутрь:

• тошнота, сухость во рту, диарея, сонливость, аллергические реакции.

При парентеральном введении (особенно в/в струйном):

• сухость, «металлический» привкус во рту, ощущения «разливающегося тепла» во всем теле, неприятный запах, першение в горле и дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как правило связаны с чрезмерно высокой скоростью введения и носят кратковременный характер);
• при длительном применении — тошнота, метеоризм;
• нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность; острая печеночная и/или почечная недостаточность; беременность; период лактации; детский возраст.

Лакэмокс глазные капли, инструкция по применению

Название:

МНН: Эмоксипин

Аналоги — нет

Код АТХ: S01XA

Каждый флакон содержит

Эмоксипин — 50 мг или 100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Прочие офтальмологические средства

Фармакологическое действие
Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство для местного применения в офтальмологии. Лакэмокс является любрикантом (увлажняющим средством), эпителиопротектором роговицы и конъюнктивы, ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом. Благодаря своему механизму действия и широкому спектру фармакологических эффектов, основанных на аддитивном эффекте эмоксипина и гипромеллозы, он оказывает влияние на основные звенья патогенеза различных заболеваний переднего сегмента глаза, связанных с процессами свободнорадикального окисления и кислородзависимыми патологическими состояниями.

Эмоксипин является универсальным стабилизатором мембранных структур сетчатой оболочки глаза. Способен защищать сетчатку от повреждающего действия стресса, света высокой интенсивности, гипербарической оксигенации. Предотвращает возникновение нарушений функциональной активности сетчатки в результате развития внутриглазных геморрагий. Способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний. Эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов. В экстремальных ситуациях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов и гипоксией, оптимизирует биоэнергетические процессы.

Гипромеллоза, входящая в состав препарата в качестве биополимерного носителя способствует улучшению биоадгезивного действия, в силу выраженных гидрофильных свойств уменьшает явления отека тканей глаза. Способствует восстановлению, стабильности и воспроизведению оптических характеристик слезной пленки, усиливает цитопротекторное действие.
Фармакокинетика

При применении глазных капель эмоксипина активное вещество в биологически активных концентрациях не поступает в системный кровоток. Терапевтическая концентрация в тканях глаза достигается при однократном закапывании. Эмоксипин не накапливается в органах и тканях. В течение первых двух часов после применения концентрация эмоксипина в крови быстро снижается, через 24 часа препарат в крови отсутствует. В тканях глаза концентрация эмоксипина выше, чем в крови.

Показания к применению

Состояния, сопровождающиеся развитием эпителиопатий роговицы и конъюнктивы:

• Блефариты, конъюнктивиты, дистрофии роговицы, рецидивирующая эрозия роговицы, кератоконус, птеригиум, симблефарон, лагофтальм, экзофтальм, пемфигус;
• Лечение и профилактика воспалений и ожогов роговицы;
• «глазной мониторный» синдром, защита роговицы при ношении контактных линз;
• Дистрофические изменения сетчатки в случае миопии высокой степени;
• Диабетическая ретинопатия;
• Защита сетчатой оболочки глаза при воздействии света высокой интенсивности (лазерные и солнечные ожоги, лазерокоагуляция).

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применяют в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3 раза в день. Кратность инстилляций не более 6 раз в день. Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания (обычно составляет 3-30 дней) и определяется врачом. При наличии показаний и хорошей переносимости продолжительность курса лечения может составлять до 6 месяцев. При необходимости повторные курсы лечения проводятся с интервалом 4-6 месяцев.

Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами. Перед применением лекарственного средства удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель лекарственного средства. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.

Побочные действия

• Чувство жжения, зуд, аллергические реакции,
• Кратковременное покраснение конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, болезненность в месте инстилляции, не требующие отмены лекарственного средства

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к эмоксипину и другим компонентам лекарственного средства,
• аллергические заболевания,
• беременность.

Меры предосторожности

Не рекомендуется в острой фазе химического ожога роговицы и конъюнктивы до полного удаления токсических веществ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь за собой затруднения в управлении транспортными средствами или при работе с механизмами. Поэтому приступать к выполнению работы, требующей четкости зрения, следует не ранее, чем спустя 15 мин после инстилляции.
Передозировка

Явлений передозировки при применении глазных капель Лакэмокс не описано.
Форма выпуска

Капли глазные 50мг/5г и 100мг/10мг во флаконах по 5 и 10 мл соответственно.