Экспресс-тесты на ВИЧ как выбирать и чему доверять

ВИЧ.СПИД.ЗППП.

В этом посте рассматриваются возможные подводные камни домашнего тестирования на ВИЧ. Это дает повод написать немного обидную колонку по математике скрининговых тестов.

Мой друг и соавтор А. Дэвид Палтиель прилетел из Йельского университета, чтобы поговорить с моими студентами из Чикагского университета. Дэвид является национальным экспертом по оценке эффективности затрат на здравоохранение, особенно в вопросах, связанных с ВИЧ. Например, эта прекрасная статья в Медицинском журнале Новой Англии показала, что скрининг на ВИЧ среди населения удивительно рентабелен даже в группах с относительно низким уровнем риска.

В значительной степени благодаря этому анализу Центры по контролю и профилактике заболеваний внесли изменения в национальные руководства, чтобы способствовать гораздо более агрессивному скринингу (широкому обследованию) на ВИЧ широких слоёв населения. Поэтому, если врач первичной медицинской помощи или медсестра отделения неотложной помощи спросят Вас, хотите ли Вы пройти тестирование на ВИЧ, то в этом «виноват» Палтиел.

Мы с Дэвидом опубликовали соответствующую работу по вопросам, связанным с домашними тестами на ВИЧ, которые в настоящее время находятся на рассмотрении FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами). (См. отличный комментарий Валенски и Палтиель здесь.)

Если проще, то идея в том, что Вы можете пойти в аптеку и купить набор тестов на ВИЧ примерно за 40 долларов (250 руб.). Проведите одним из них по деснам вокруг своего рта. Примерно через 20 минут с впечатляющей «точностью» (через минуту я объясню, почему обычное слово «точность» — это очень скользкий способ описания скрининговых тестов), тест покажет, инфицированы Вы ВИЧ или нет.

Примером естественной группы клиентов этой аптеки могут быть вечно влюбленные студенты Чикагского университета. Вот они идут на свидание. Всё идёт прекрасно…. Они покупают пару наборов тестов (возможно, даже один набор на двоих — это же так романтично!) для быстрого теста на ВИЧ. Если тесты покажут, что всё хорошо… то, можно быть готовым к любым сценариям: «Любовь прекрасна, когда безопасна!»

Является ли этот тест хорошей идеей? В некотором смысле, да. Это делает тестирование на ВИЧ обычным делом, не чем-то вон выходящим. Тот у кого не было возможности сдать анализы, получает эту возможность.

Но есть множество причин для беспокойства.

Одна проблема касается способности не специально обученного правильно провести тест, не испортить его. Второй вопрос касается того, приведут ли домашние тесты на ВИЧ к тому, что люди перестанут обращаться в медицинские учреждения, которые могли бы обеспечить более качественное консультирование и при необходимости необходимую медицинскую помощь, наблюдение, дополнительную диагностику после тестирования.

Но пока давайте просто сосредоточимся на базовой математике теста игнорируя вышеупомянутые проблемы.

Конечно, здесь мы ведём речь о тестах на ВИЧ, но похожая математика применима ко многим подобным ситуациям: не только к различным медицинским тестам, но также как и методика проверки, используемая органами социального обеспечения детей для выявления жестокого обращения с родителями, алгоритмы, используемые Visa для принятия решений, например: «Является ли данная транзакция мошеннической?» и во многих других.

По сравнению с вышеупомянутыми ситуациями тесты на ВИЧ удивительно хороши.

Предположим, что в реальных условиях определенный тест обладает чувствительность 99,3%. Это означает, что если Вы действительно инфицированы ВИЧ, то Ваш шанс увидеть нежелательную вторую красную полосу 99,3%. Конечно, в этой ситуации также есть вероятность ложного минуса в 0,7%.

Положительный и отрицательный быстрый тест. Фото: theincidentaleconomist.com.

Кроме того, предположим, что тест специфичен на 99,8%. Это означает, что если у Вас действительно нет ВИЧ, то Ваш шанс НЕ увидеть нежелательную вторую красную полоску — 99,8%. В этой ситуации также имеется 0,2% вероятности ложного срабатывания. Чувствительность и специфичность являются техническими характеристиками самих скрининговых тестов: «Какие виды антител к ВИЧ можно надежно обнаружить? Присутствуют ли одни и те же химические продукты при отсутствии ВИЧ-инфекции?»

Когда мы говорим, что тест является «точным», мы часто ссылаемся на одно из этих двух чисел. Тем не менее, это тоже довольно неточно, поскольку тест с чувствительностью и специфичностью более 99% все еще может дать довольно странные результаты, если он применяется в «неправильной» популяции.

Предположим, что мы используем вышеуказанный тест в группе высокого риска инфицирования ВИЧ, в которой распространенность ВИЧ-инфекции составляет около 3%. Это действительно высокий процент. Я и мои коллеги опубликовали исследование шести городских отделений по неотложной помощи и обнаружили, что показатели составляют около 1%. Но такая высокая распространенность может вполне иметь место, скажем, в клинике ЗППП или в группе потребителей инъекционных наркотиков.

Для простоты предположим, что мы тестируем 10 000 человек. Учитывая эти предположения, довольно легко сделать следующую таблицу. Если Вы не сделали этого раньше, то начните читать её с цифры 300 в нижней левой ячейке, обратите внимание, что 298 составляет 99,3% от этого. Итак, есть два пропущенных случая. Аналогичным образом, есть 9 700 действительно ВИЧ-отрицательных людей. 99,8 процентов этих людей будут правильно выявлены как ВИЧ-инфицированные.

Найдите минутку, чтобы погрузиться в эту таблицу. Как только мы погрузимся достаточно глубоко, мы можем ответить на несколько довольно простых, но важных вопросов:

  1. Предположим, что кто-то получил положительный тест. Какова вероятность того, что он на самом деле инфицирован ВИЧ? Это называется положительная прогностическая ценность (PPV), доля всех положительных результатов теста, которые являются истинно положительными. Какова эта вероятность? Правильно. 298/317 или около 94%. С клинической точки зрения это невероятно важно. Вот насколько процентов должны волноваться пациенты, если они получают положительный результат анализа на ВИЧ.
  2. Теперь предположим, что кто-то получил отрицательный тест. Какова вероятность того, что у него действительно нет ВИЧ? С клинической точки зрения это также невероятно важно. Это называется отрицательной прогностической ценностью (NPV). Какова эта вероятность? Правильно. 9681/9683 или около 99,98%.
Читайте также:  Как промывать желудок в домашних условиях Домашний способ

В этой группе экспресс-тест действительно работает хорошо. Он имеет высокую положительную прогностическую ценность и невероятно высокий NPV. Кстати, теперь Вы можете понять, почему общепринятый термин «точный» является довольно небрежным способом обсуждения скрининговых тестов. В зависимости от контекста и распространенности этого слова — это слово может обозначать любой из этих четырех параметров: чувствительность, специфичность, PPV или NPV.

И всё таки, что же произойдет, если мы применим тот же тест в группе с низким уровнем риска, такой как в группе молодых гетеро пар, которые могут стать ключевым рынком для этого теста. В этой группе распространенность ВИЧ больше похожа на 0,2%, чем на 3%.

Что это меняет? — Приведенная выше таблица становится более похожей на эту:

И что теперь Вы думаете о тесте? Конечно, 9 980 человек получают правильные положительные или отрицательные результаты теста. Но тест больше не кажется таким «точным». Положительная прогностическая ценность снижается до 20/40, что, по словам Остина, составляет 50%. Это серьезная проблема. Половина положительных результатов теста будет ложноположительной.

Другие группы потребителей еще более проблематичны. Предположим, Вы идете на свидание и на следующее утро просыпаетесь с внезапной мыслью: «С кем я спал? Ой, я уже бегу в аптеку за тестом на ВИЧ!»

Эта проблема имеет много причин. Быстрые тесты на ВИЧ позволяют обнаруживать антитела, которые иммунная система человека вырабатывает, только с некоторой задержкой после заражения ВИЧ, не сразу. Эти тесты не обнаруживают присутствие самого вируса ВИЧ. Они вряд ли обнаружат совсем недавнюю инфекцию (период «окна»).

Таким образом, эта поездка в аптеку после бурной ночи может привести к тревожным ложным отрицательным результатам. Позитивная прогностическая ценность также ухудшается, так как мы пропустим некоторые из истинных положительных результатов, в то время как число ложных срабатываний останется неизменным.

Я смотрю на эти результаты и очень волнуюсь. Валенский и Палтиель уже сделали об этом заключение раньше:

Домашнее тестирование на ВИЧ привлечет преимущественно состоятельную клиентуру, состоящую из непропорционально большого количества неинфицированных ВИЧ новых пар и «очень переживающих» людей (в т.ч. спидофобов), а также совсем недавно инфицированных людей с неопределяемым инфицированием (в периоде «окна»). Авторы иллюстрируют, как тестирование в этих группах населения может иметь извращенный эффект увеличения как ложноположительных, так и ложноотрицательных результатов. Плохо функционирующий домашний тест на ВИЧ может, таким образом, подорвать уверенность в надежности тестирования на ВИЧ в целом и ослабить критические усилия по расширению выявления ВИЧ-инфекции и оказании необходимой жизнесохраняющей медицинской помощи для приблизительно 300 000 граждан США с невыявленной ВИЧ-инфекцией.

Это немного грубо, но я должен согласиться. Широкое тестирование на ВИЧ в медицинских учреждениях: отличная идея! Домашнее тестирование в группах низкого риска…. ну, не очень, честно.

Гарольд Поллак, профессор кафедры социального управления в Чикагском университете. Эксперт по вопросам политики борьбы с бедностью и общественного здравоохранения. Работал в трех комитетах экспертов, назначаемых Национальной академией наук.

Домашний тест на ВИЧ: испытано на себе

По последним данным ВОЗ, Россия – четвертая страна в мире по числу выявленных новых случаев заболевания вирусом иммунодефицита (опережает многие беднейшие страны Африки) и лидер Европы по количеству новых случаев заражения ВИЧ — 71,1 случая на 100 тысяч населения.

Очень плохая статистика

Всего за год в России зафиксировано 104 тысячи новых заражений (министерство здравоохранения в лице Вероники Скворцовой выступило с опровержением этих данных, в их реестре за этот год 88 тысяч новых заболевших, что, скорее всего, говорит о том, что не все спешат встать на учет).

На Россию и Украину (37 случаев на 100 тысяч населения) приходится 75% заражений ВИЧ в Европе и 92% заражений в Восточной Европе. Сравним с Западной Европой и Скандинавией: во Франции всего 5000 новых случаев за прошедший год, почти все среди мигрантов, в Норвегии 700 новых случаев за прошлый год, все среди вынужденных беженцев из зоны международных конфликтов.

В основном вирус передавался при гетеросексуальном половом контакте (59%) и употреблении инъекционных наркотиков (30%). Статистика 2017 года говорила, что 51% заражается при гетеросексуальном половом контакте, то есть эпидемия ширится благодаря половому пути передачи инфекции. А это значит…

Почти все в группе риска

Очевидно, что все, кто вступает в половые контакты (будем считать, что это всё население страны старше 16 лет) рискуют. Максимум новых случаев заражения регистрируется среди 30-39 летних мужчин. Среди мужчин старше 45 лет число инфицированных может достигать, по некоторым оценкам, уже 5%. Почему «по некоторым оценкам»? Очень просто: их постоянные партнерши чаше всего находятся в возрасте менопаузы и не беременеют, а самый простой путь выявления инфицирования у целой категории населения – обязательное обследование на ВИЧ среди беременных.

” Любой случайный роман сразу делает и вас группой риска. Причем для этого совсем не обязательно увлекаться бывшим «сидельцем» (в местах лишения свободы инфицировано около 11% всех заключенных, это в основном потребители инъекционных наркотиков), солидный женатый мужчина – столь же сомнительный выбор, как и бывший зэк. Опасность повсюду!

Русский вопрос: что делать?

Действительно, что делать? Идея о всеобщем сохранении девственности до брака (и строгой верности – в браке) хороша, но нежизнеспособна в силу несовершенства человеческой природы. Альтернативой в наших условиях может стать 100% охват всех заболевших (а не только тех, у кого число лимфоцитов CD4 падает до критической отметки в 500 ед/мкл) антиретровирусной терапий. Именно так рекомендую сейчас лечить ВИЧ-инфицированных. Ведь источник заражения – не все инфицированные, а только те, у кого высокая вирусная нагрузка. Многоцентровые международные клинические исследования PARTNER2, проводившиеся на протяжении чертырех лет, показали, что в парах, где один партнер ВИЧ-позитивен (с числом вирусных копии 200 и менее в 1 мкл крови), а второй здоров, случаев передачи вируса не отмечено.

Один пациент, вставший на учете в СПИД-центре и не получающий терапию, по статистике заразит еще двоих человек. Но при своевременной диагностике и начале лечения распространение вируса будет остановлено.

#ТестируемсяСами

Ну а теперь о том, ради чего, в числе прочего, написан этот текст. Я понимаю, что, несмотря на рассказы об эпидемии ВИЧ в России, вы уверены, что к вам это не относится. Вас вообще уже проверяли на ВИЧ во время беременности – год, три, пять назад, после чего вы только с мужем, а муж, святой человек, только с вами. Не пойдете вы просить терапевта о направлении на анализ, в СПИД-центр не поедете, и в очереди в мобильную лабораторию, которая бесплатно делает анализы то в одном, то в другом районе города, стоять не будете. И не надо! Есть возможность все сделать дома.

Читайте также:  Несколько случаев реконструктивных операций на лобной пазухе Контент-платформа

Сейчас появились достаточно достоверные бытовые диагностические тесты для определения ВИЧ. Это полоски похожие на тесты для определения беременности, только вместо мочи нужно нанести на них капельку крови. Продаются в аптеках и стоят относительно недорого, например, я приобрела за 170 рублей. Вы можете проверить себя дома, самостоятельно, в условиях полной анонимности. Ложноположительные результаты практически исключены. Если все делать по инструкции, то в течение 20 минут можно узнать свой ВИЧ статус.

Я купила такой набор и проверила на себе, насколько удобно его использовать.

Из недостатков этого теста хочется отметить следующее.

Очень неудобный скарификатор (то, чем нужно проколоть кожу, чтобы появилась капля крови — так в полклинике берут «кровь из пальца»), у меня не получилось его использовать, и у моего партнера тоже, когда он использовал другую российскую тест-систему. Пришлось брать одноразовую иглу от шприца.

Нет отдельного контейнера или емкости для биологически опасных отходов, непонятно, как и куда это выбросить. Я сложила все предметы, загрязненные кровью, в отдельный пакет, и утилизировала с бытовыми отходами, что, вообще говоря, не очень хорошо.

Когда тестироваться?

Важно помнить, что антитела к вирусу иммунодефицита появляются в крови самое раннее спустя две недели после заражения, но достоверно статус оцениваю спустя три месяца после контакта с инфицированными жидкостями, хотя в редких случаях появление антител задерживается до полугода.

Вирус переносят кровь, компоненты крови, сперма, влагалищный секрет и грудное молоко, попавшие на открытую рану или поврежденные слизистые оболочки.

Не содержат вирус слезы, слюна, моча и кал.

Если у вас случился курортный роман, то сейчас самое время проверить свой ВИЧ-статус! Вообще же рекомендую пользоваться тестом, если:

был любой сомнительный сексуальный контакт;

вы не использовали барьерную контрацепцию при любом виде контакта (анальный секс –самый высокий риск инфицирования, при оральном сексе — риск минимальный, но тоже есть);

у вас есть причины сомневаться в верности вашего постоянного партнера.

Для полной уверенности тестироваться придется дважды: через три месяца от момента возможного инфицирования и через полгода.

Обязательно нужно протестироваться, если вы подозреваете у себя симптомы ВИЧ инфекции. Вопрос это, вообще говоря, не простой, поскольку они крайне неспецифичны и их можно спутать с любым инфекционным заболеванием: слабость, субфебрильная (до 37.5 С) или фебрильная (38 С и выше) температура, лихорадка, различного вида сыпи, безболезненное увеличение всех групп лимфоузлов, диарея…

Из ВИЧ-ассоциированных заболеваний отдельно стоит отметить генерализованный кандидоз (молочницу) полости рта и желудочно-кишечного тракта у взрослых, ветрянку и другие детские инфекции у ранее привитых взрослых, генерализованный герпес, опоясывающий лишай, контагиозный моллюск, гнойничковые заболевания кожи и слизистых оболочек вызванные условно-патогенной микрофлорой.

Если вдруг вы или ваши близкие начинают:

болеть детскими болезнями во взрослом возрасте;

обильно покрываются какой-то сыпью;

вдруг открывается неукротимый понос без видимых причин длительностью более 5-7 дней, не поддающийся обычной терапии,

это повод, в том числе, проверить иммунный статус.

Помните, что у вас есть два способа выжить, родить и вырастить здоровых детей: следовать правилу «нет презерватива — нет секса» и стремиться к максимально ранней диагностике заболевания, чтобы вовремя обезопасить своих близких и обратиться за квалифицированной помощью.

Тестирование на ВИЧ. Знай свой ВИЧ-статус!

Многие думают, что ВИЧ-инфекция если и существует, то где-то далеко, и столкнуться с нею современному социальноадаптированному человеку нельзя. Действительно, серьезной опасности инфицироваться вирусом иммунодефицита человека (далее ВИЧ) подвергаются наркопотребители, половые партнеры ВИЧ-инфицированных, женщины, вовлеченные в секс-бизнес, мужчины, вступающие в сексуальные отношения с мужчинами. Однако учитывая, что основную часть в структуре путей передач ВИЧ-инфекции в настоящее время занимает половой путь, никто не может быть застрахован от этой инфекции. Это значит, что любой человек, вступая в половую жизнь или меняя полового партнера, рискует заразиться ВИЧ. Заразиться ВИЧ половым путём невозможно только в том случае, если в паре оба партнёра не инфицированы ВИЧ и оба сохраняют верность друг другу на протяжении всего периода своих отношений. К сожалению, как показывает практика, в большинстве случаев люди в паре не только не знают о том, инфицирован ВИЧ их партнёр или нет, но и сами не знают о своём статусе, поскольку не обследуются на ВИЧ-инфекцию.

Читайте также:  Рентген головного мозга - назначение и противопоказания

Опасность ВИЧ-инфекции заключается еще и в том, что длительное время инфицированный ВИЧ человек чувствует себя абсолютно здоровым. Основным методом лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции является обнаружение антител к ВИЧ в сыворотке крови с помощью иммуноферментного анализа (ИФА). От момента заражения ВИЧ и до того времени, когда методом ИФА можно определить наличие антител к ВИЧ в крови может пройти от 3 до 6 месяцев. Этот период носит название период окна. Анализ на антитела к ВИЧ в этот период будет отрицательным, но при этом человек уже может заражать других людей.

Общая информация: Обследование на ВИЧ в организации здравоохранения.

Для обследования нужен паспорт (за исключением обследования на анонимной основе).

Шаг № 1. Приехать в учреждение здравоохранения, где есть процедурный кабинет.
Шаг № 2. Пройти краткое собеседование со специалистом учреждения.
Специалист Вам расскажет, в чем суть анализа и какие бывают результаты теста, также поможет оценить, насколько высок был риск передачи ВИЧ. Консультация анонимна.
Шаг № 3. Забор крови из вены (натощак) в процедурном кабинете учреждения здравоохранения (в течение рабочего дня). Весь используемый инструментарий стерильный и одноразовый.
Шаг № 4. Получить результат у специалиста или в процедурном кабинете учреждения.

По телефону результат не сообщается.

После получения результата теста также стоит поговорить со специалистом. Как правило, после теста обсуждается полученный результат и действия, которые рекомендуется предпринять в том или ином случае.

Тест на ВИЧ надо обязательно пройти тем, кто:
– хоть раз имел незащищенный сексуальный контакт с партнером, чей ВИЧ статус ему неизвестен;
– имел опыт употребления инъекционных наркотиков;
-делал татуировку или пирсинг;
– делал маникюр, педикюр, любые инъекционные процедуры нестерильным инструментом;
-планирует рождение ребенка;
– хочет быть уверен в состоянии своего здоровья и здоровья своих близких.

Экспресс-тесты на ВИЧ. Можно доверять?

По статистике 30% от общего числа больных ВИЧ в нашей стране даже не догадываются о том, что у них есть это заболевание. А это значит, что они очень рискуют запустить болезнь и перевести ее в СПИД. Но кроме этого они подвергают риску окружающих людей, а значит: заболевание распространяется, и заболеть может каждый. Как же этого избежать? Очень просто – надо хотя бы раз в год проводить тестирование на ВИЧ. Для этого можно обратиться в любую организацию здравоохранения, где есть процедурный кабинет, пройти обследование и быть уверенным в своем статусе. Но иногда случаются ситуации, когда оперативно пройти полноценное медицинское тестирование нет возможности. Для таких ситуаций придумали прекрасный выход – экспресс-тесты на ВИЧ. С развитием технологий они становятся все более точными и во многом не уступают лабораторному тестированию. С каждым годом их становятся все больше, выбор становится все разнообразнее. Для того, чтобы вам ориентироваться в этом многообразии, мы попытаемся рассказать основные моменты про экспресс-тесты.

Начать следует с того, что существует 2 вида экспресс-тестов:

  • по образцу слюны;
  • по образцу крови.

Самым популярным экспресс-тестом является тест по образцу слюны. Это не удивительно, ведь он самый простой в использовании и не требует сложных манипуляций, или нарушения кожного покрова. Кроме того, этот тест минимизирует возможность передачи ВИЧ. Он представляет собой устройство, которое можно применить лишь один раз. Для определения наличия вируса иммунодефицита человека, необходимо собрать околодесную жидкость – слюну. Результат будет готов уже через 20 минут. Тест определяет наличие в организме ВИЧ 1 и 2 типов. Точность теста достаточно высока, по некоторым данным она приближается к 99%. Однако, как утверждают специалисты, если тест дал положительный результат, не нужно бить в набат и ставить себе окончательный диагноз. В любом случае, для точного результата необходимо пройти обследование в учреждении здравоохранения.

Один из самых точных экспресс-тестов – по образцу крови. Для определения ВИЧ в организме необходимо взять кровь из пальца и опустить в прибор. Сложность данного теста, с одной стороны, в том, что нужно нарушать кожный покров, с другой – вирус в крови из пальца может храниться не более 2-3 минут, поэтому материал нужно сразу использовать для определения результатов тестирования. Данный вид тестирования проводиться в организациях здравоохранения.

Экспресс-тесты можно проводить и в домашних условиях, если на это есть серьезные причины. Нужно помнить о том, что для повышения точности тестирования нужно соблюдать меры предосторожности и дезинфекции, четко следовать инструкции. Ну а если эту инструкцию прочитать полностью, то можно увидеть там информацию о том, что для подтверждения результатов экспресс-тестов нужно пройти повторное тестирование в поликлинике. Об этом не стоит забывать, чтобы иметь 100% результат и быть уверенным в своем статусе.

Ссылка на основную публикацию
Экседрин при головной боли и мигрени, таблетки, 20 шт купить по выгодным ценам АСНА
Цитрамон-Боримед : инструкция по применению Описание Состав Фармакотерапевтическая группа Фармакологические свойства Показания к применению Противопоказания Способ применения и дозы Побочное...
Щелочная фосфатаза понижена у женщин причины, что это значит
Щелочная фосфотаза Щелочная фосфатаза (ЩФ) — фермент, относящийся к классу гидролаз, катализирующий реакцию дефосфорилирования многих типов молекул, таких как, нуклеотиды,...
Щитовидная железа и выпадение волос
После удаления щитовидки выпадают волосы что делать Автор Алексей Ожогин ДатаМай 25, 20161 360 Причин потери волос может быть множество,...
Экселон — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
Обзор пластыря Экселон: состав, инструкция, применение, стоимость, отзывы Для тех, кто столкнулся сам с таким недугом, как болезнь Альцгеймера эта...
Adblock detector