Форсига инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описание Forxiga т

ФОРСИГА

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «5» на одной стороне и «1427» на другой стороне.

1 таб.
дапаглифлозина пропандиола моногидрат 6.15 мг,
что соответствует содержанию дапаглифлозина 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 85.725 мг, лактоза безводная — 25 мг, кросповидон — 5 мг, кремния диоксид — 1.875 мг, магния стеарат — 1.25 мг.

Состав оболочки: Опадрай II желтый — 5 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 2 мг, титана диоксид — 1.177 мг, макрогол 3350 — 1.01 мг, тальк — 0.74 мг, краситель железа оксид желтый — 0.073 мг).

10 шт. — блистеры перфорированные из алюминиевой фольги (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, ромбовидные, двояковыпуклые, с гравировкой «10» на одной стороне и «1428» на другой стороне.

1 таб.
дапаглифлозина пропандиола моногидрат 12.3 мг,
что соответствует содержанию дапаглифлозина 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 171.45 мг, лактоза безводная — 50 мг, кросповидон — 10 мг, кремния диоксид — 3.75 мг, магния стеарат — 2.5 мг.

Состав оболочки: Опадрай II желтый — 10 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 4 мг, титана диоксид — 2.35 мг, макрогол 3350 — 2.02 мг, тальк — 1.48 мг, краситель железа оксид желтый — 0.15 мг).

10 шт. — блистеры перфорированные из алюминиевой фольги (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Дапаглифлозин — мощный (константа ингибирования (К i ) 0.55 нМ), селективный обратимый ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2). SGLT2 селективно экспрессируется в почках и не обнаруживается более чем в 70 других тканях организма (в т.ч. в печени, скелетных мышцах, жировой ткани, молочных железах, мочевом пузыре и головном мозге). SGLT2 является основным переносчиком, участвующим в процессе реабсорбции глюкозы в почечных канальцах. Реабсорбция глюкозы в почечных канальцах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) продолжается, несмотря на гипергликемию. Тормозя почечный перенос глюкозы, дапаглифлозин снижает ее реабсорбцию в почечных канальцах, что приводит к выведению глюкозы почками. Результатом действия дапаглифлозина является снижение концентрации глюкозы натощак и после приема пищи, а также снижение концентрации гликозилированного гемоглобина у пациентов с СД2.

Выведение глюкозы (глюкозурический эффект) наблюдается уже после приема первой дозы препарата, сохраняется в течение последующих 24 ч и продолжается на протяжении всей терапии. Количество глюкозы, выводимой почками за счет этого механизма, зависит от концентрации глюкозы в крови и от скорости клубочковой фильтрации (СКФ). Дапаглифлозин не нарушает нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию. Действие дапаглифлозина не зависит от секреции инсулина и чувствительности к инсулину. В клинических исследованиях препарата Форсига отмечалось улучшение функции β-клеток (тест НОМА, homeostasis model assessment).

Выведение глюкозы почками, вызванное дапаглифлозином, сопровождается потерей калорий и уменьшением массы тела. Ингибирование дапаглифлозином натрий-глюкозного котранспорта сопровождается слабым диуретическим и транзиторным натрийуретическим эффектами.

Дапаглифлозин не оказывает воздействия на другие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, и проявляет более чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, основному транспортеру в кишечнике, отвечающему за всасывание глюкозы.

После приема дапаглифлозина здоровыми добровольцами и пациентами с СД2 наблюдалось увеличение количества выводимой почками глюкозы. При приеме дапаглифлозина в дозе 10 мг/сут в течение 12 недель пациентами с СД2 примерно 70 г глюкозы в сутки выделялось почками (что соответствует 280 ккал/сут). У пациентов с СД2, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг/сут длительно (до 2 лет), выведение глюкозы поддерживалось на протяжении всего курса терапии.

Выведение глюкозы почками при применении дапаглифлозина также приводит к осмотическому диурезу и увеличению объема мочи. Увеличение объема мочи у пациентов с СД2, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг/сут, сохранялось в течение 12 недель и составляло примерно 375 мл/сут. Увеличение объема мочи сопровождалось небольшим и транзиторным повышением выведения натрия почками, что не приводило к изменению концентрации натрия в сыворотке крови.

Запланированный анализ результатов 13 плацебо-контролируемых исследований продемонстрировал снижение систолического АД (САД) на 3.7 мм рт.ст. и диастолического АД (ДАД) на 1.8 мм рт.ст. на 24 неделе терапии дапаглифлозином в дозе 10 мг/сут по сравнению со снижением САД и ДАД на 0.5 мм рт.ст. в группе плацебо. Аналогичное снижение АД наблюдалось на протяжении 104 недель лечения.

Комбинированная терапия дапаглифлозином в дозе 10 мг и эксенатидом пролонгированного действия приводила к значительно большему снижению САД на 28 неделе терапии (на 4.3 мм рт.ст.) оп сравнению со снижением САД при терапии дапаглифлозином (на 1.8 мм рт.ст.) и при терапии эксенатидом пролонгированного действия (на 1.2 мм рт.ст.).

При применении дапаглифлозина в дозе 10 мг/сут у пациентов с СД2 с неадекватным контролем гликемии и артериальной гипертензией, получающих блокаторы рецепторов ангиотензина II, ингибиторы АПФ, в т.ч. в комбинации с другим гипотензивным препаратом, было отмечено уменьшение показателя гликозилированного гемоглобина на 3.1% и снижение САД на 4.3 мм рт.ст. через 12 недель терапии по сравнению с плацебо.

Эффект дапаглифлозина по сравнению с плацебо в отношении сердечно-сосудистых и почечных исходов при добавлении к текущей базовой терапии был установлен в клиническом исследовании DECLARE, проведенном у 17160 пациентов с СД2 и двумя и более дополнительными факторами сердечно-сосудистого риска (возраст ≥55 лет у мужчин или ≥60 лет у женщин и один или более из следующих факторов: дислипидемия, гипертензия или табакокурение) или с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием.

Дапаглифлозин в дозе 10 мг продемонстрировал превосходство по сравнению с плацебо в предотвращении первичной комбинированной конечной точки, включающей госпитализацию по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистую смерть (отношение рисков (ОР) 0.83 [95% доверительный интервал (ДИ) 0.73, 0.95]; р=0.005). Различие эффекта терапии было достигнуто за счет госпитализации по поводу сердечной недостаточности (ОР 0.73 [95% ДИ 0.61, 0.88]), без различия в отношении сердечно-сосудистой смерти (ОР 0.98 [95% ДИ от 0.82 до 1.17]).

Преимущество терапии дапаглифлозином по сравнению с плацебо наблюдалось у пациентов с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием и без такового, с исходной сердечной недостаточностью или без таковой, и было сопоставимым в ключевых подгруппах, включая возраст, пол, функцию почек (рСКФ) и регион.

Дапаглифлозин снижал частоту явлений комбинированной точки, включающей подтвержденное устойчивое снижение рСКФ, терминальную стадию почечной недостаточности, смерть вследствие осложнений со стороны почек или сердечно-сосудистую смерть. Разница между группами была обусловлена снижением числа явлений компонентов комбинированной точки почечных исходов, включающей устойчивое снижение рСКФ, терминальную почечную недостаточность и смерть вследствие осложнений со стороны почек.

Отношение рисков по времени до возникновения нефропатии (устойчивое снижение рСКФ, терминальная стадия почечной недостаточности или смерть вследствие осложнений со стороны почек) составило 0.53 (95% ДИ 0.43, 0.66) для дапаглифлозина по сравнению с плацебо.

Также дапаглифлозин снижал риск новых случаев возникновения устойчивой альбуминурии (ОР 0.79 (95% ДИ 0.72, 0.87)) и приводил к более выраженной регрессии макроальбуминурии (ОР 1.82 (95% ДИ 1.51, 2.20)) по сравнению с плацебо.

Форсига отзывы специалистов

Этот сайт использует файлы cookies, чтобы облегчить вам пользование нашим веб-сайтом. Продолжая использовать этот веб-сайт, вы даете согласие на использование файлов cookies. Подробнее о том, как мы пользуемся файлами cookies и как ими управлять, вы можете узнать нажав на ссылку.

Препараты для лечения сахарного диабета 2-го типа, заболевания сложного в диагностике и дорогого в лечении, последние 10 лет находятся на особом контроле Управления по продуктам и лекарствам США (FDA). Причина неусыпного внимания регулятора – разразившийся в 2007 году громкий скандал, вызванный публикацией данных о риске сердечно-сосудистых осложнений при использовании сахароснижающего препарата Авандия (росиглитазон) от GSK. Через год FDA ужесточило требования к новым противодиабетическим средствам, поставив у входа на рынок специальный барьер – клинические исследования (КИ), подтверждающие отсутствие подобных побочных эффектов. С тех пор игроки сегмента, оцениваемого в 2017 году в $237 млрд, совокупно потратили на дополнительные КИ порядка $2 млрд.

Читайте также:  Невротическая депрессия Психосома

Фармпроизводители, конечно же, внакладе не остались, погрузив эти расходы в конечную стоимость препаратов. И когда осенью 2018 года FDA подтвердило свою решимость в борьбе с побочным действием противодиабетических лекарств, против удорожания терапии из-за дополнительных КИ выступили американские пациентские организации и врачи.

О том, как можно и нужно разрешать конфликт между эффективностью, безопасностью и чрезмерной стоимостью лекарств для лечения диабета 2-го типа, Vademecum рассказал профессор Итамар Рац, возглавляющий в университетской больнице Hadassah профильный центр, принимавший участие в международных КИ препарата Форсига (дапаглифлозин) от AstraZeneca.

– Диабет 2-го типа – одно из самых распространенных хронических заболеваний в мире, особенных успехов в борьбе с ним не заметно даже в развитых странах. Почему так?

– Ключевая проблема – провал ранней диагностики и старта лечения. У врачей общей практики (ВОП), увы, не хватает знаний для того, чтобы обнаружить заболевание в самом начале. В мире около 450 млн человек с диабетом, и специалистов, способных обеспечить адекватную терапию, не хватает. Кроме того, долгое время главенствовала одна ошибочная идея – лечить надо пошагово, начиная с образа жизни пациента, затем выписывать сахароснижающие препараты. Но людям трудно меняться, большинство, естественно, с этим не справлялись. Да и препараты выписывались не очень эффективные, например, те, что работают на основе метформина.

Со временем стало понятно: хочешь вылечить диабет, начинать надо с самой ранней стадии и подходить к решению проблемы комплексно. Методику много лет назад предложил Ральф ДеФронзо [профессор, глава диабетического отделения Научного центра здоровья штата Техас. – Vademecum] – лечение с помощью комбинации препаратов сразу после постановки диагноза.

Но идея ДеФронзо не прижилась – ее зарубил побочный эффект препаратов, которые к тому же стоили недешево. И основной вопрос сегодня – лечение на ранней стадии, предотвращающее развитие гипергликемии. И здесь мы вновь возвращаемся к дефициту специалистов и компетентности ВОПов.

– Как тот же ВОП должен проводить диагностику, чтобы обнаружить заболевание на ранней стадии?

– Следить за уровнем глюкозы в крови у пациентов из группы риска: у тех, чьи родственники болели диабетом либо у родителей наблюдались метаболический синдром, гипертония, ожирение, высокий уровень липидов в крови. Пациенты, ведущие «сидячий» образ жизни, а таковых большинство, тоже должны быть объектом особого внимания. Наилучший, но не с организационной точки зрения, способ диагностики – тест на глюкозотолерантность, когда пациенту выдают 75 г сахара, а затем проводят замеры уровня сахара в крови через час, два, три. Конечно, времени на это у врача нет. Представьте, если каждому потенциальному диабетику в России такой тест проводить? Не получится.

Поэтому наиболее приемлемым вариантом мне видится анализ глюкозы в плазме. Если показатель выше 100 – пациент уже находится в предиабетическом состоянии. Добавим к этому тест гликированного гемоглобина (HbA1c), который покажет среднее содержание сахара в крови за период до трех месяцев. Если показатель в диапазоне 5–6,4, то это предиабетическое состояние. Если больше 6,4 – это уже диабет. Важно вовремя направить пациента на эти анализы – не только ради выявления диабета как такового, а ради предупреждения осложнений: у таких пациентов высок риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, почечной недостаточности. Даже на стадии предиабета.

– В России в таком состоянии, по оценкам экспертов, пребывают не менее 20 млн человек.

– Трудности есть по всему миру. Во-первых, за пациентами с сахарным диабетом 2-го типа плохо наблюдают. Что значит хорошее наблюдение? Это стабилизация показателя гликированного гемоглобина на уровне ниже 7. Такого вы не найдете даже у половины пациентов. Во-вторых, таких пациентов плохо лечат – не пытаются предотвратить деградацию функции почек и сердечную недостаточность. Если они уже есть, то, как ни снижай уровень глюкозы, это не поможет. Это даст какие-то плюсы, но пробел не восполнит. Только вдумайтесь: количество сердечно-сосудистых заболеваний у людей с диабетом 2-го типа в среднем в два раза выше, чем у других категорий пациентов, количество случаев сердечной недостаточности – больше в 4-5 раз.

– Какова вероятность развития осложнений?

– Риск развития сердечной недостаточности в процессе заболевания, то есть уже во время терапии, достигает 15%, равно как и почечной недостаточности. С другими заболеваниями – такими, как, например, ретинопатия, мы смогли достичь отличных результатов, снизив риск с 5-6% до 1-2%. Что касается диабетической стопы, то в большинстве стран ампутация уже редкость – до 5% от общего числа диабетиков. Кстати, язва встречается чаще – до 10%. Цифры по язве тоже падают, но не так быстро, как хотелось бы.

Проблема еще и в том, что лечить пациента принято тогда, когда у него уже есть клинические симптомы. Но если показатель расчетной скорости клубочковой фильтрации почек опускается до 50 или 40, то это значит, что почки функционируют только на 40%, то есть лечить человека уже слишком поздно. С сердцем ситуация аналогичная. Если пациент дотерпел до сердечной недостаточности, то починить ничего не получится. Лечить надо тогда, когда пациент чувствует себя здоровым.

– Что этому мешает, если диагноз уже поставлен?

– Скажу на примере Израиля. Система организована прекрасно, но мы допускаем одну огромную ошибку. Результаты обследования функции почек, на которые опирается доктор, допускают серьезную погрешность в таком показателе, как креатининовый клиренс. Обычно указывается, что он выше или ниже 60. То есть если у вас 65, 75, то вы, получается, здоровы. Хотя у здорового человека показатель 120, а 90 – это уже начало почечной недостаточности. Что мы имеем? Доктор видит показатель «выше 60» и считает, что у пациента нет проблем, дальше смотреть ничего не нужно. Еще сложнее ситуация с сердечной недостаточностью. Пациент ни на что не жалуется, а обследование фракции выброса сердца у многих ни о чем не говорит. Всех диабетиков на ЭКГ не отправишь – это затратно и бессмысленно.

Единственным рабочим вариантом, как мне кажется, может быть лекарственная терапия, конечно, если препарат стоит не слишком дорого и имеет сопряженный сахароснижающему эффект на сердечно-сосудистую систему и почки. Такие препараты на рынке есть, и, во всяком случае, у 30–40% пациентов получится предотвратить почечную или сердечную недостаточность. Не могу сказать, однако, что такой подход популярен даже в Израиле. А в Европе, да и по всему миру, не менее 40% пациентов все еще получают препараты класса сульфонилмочевины – это плохие, небезопасные лекарства. Они могут вызвать гипогликемию, прирост веса, могут даже повысить риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.

– Зачем их тогда использовать?

– У меня нет этому объяснения. Быть может, Американской и Европейской диабетическим ассоциациям нужно время, чтобы они изучили препараты, чтобы им сказали: «Вот хорошие лекарства, они на рынке уже 10 лет». Думаю, это вопрос времени. В Израиле 600 тысяч больных диабетом 2-го типа на 8 млн человек населения. Это каждый десятый израильтянин старше 20 лет. Лечить его может только врач общей практики.

Единственное, что мы можем сделать, – дать такому врачу лекарство и возможность начать лечение как можно раньше. Знаете, какая средняя продолжительность жизни пациента с диабетом 2-го типа на диализе? Где-то 2,5 года. Если провести трансплантацию почки, то мы продлим жизнь человека до 10 лет, но это крайний метод.

Читайте также:  Что с моим ртом — ЗдоровьеИнфо

При этом есть сахароснижающие препараты, о которых я говорю, входящие в класс ингибиторов SGLT-2. Как показало наше исследовании Declare, эти препараты безопасны, помогают снизить вес пациента, нормализовать артериальное давление, снизить микро- и макроальбуминурию почек, борются с гипергликемией и, как мы полагаем, позитивно сказываются на работе сердца. Все это важно, так как у 90% диабетиков наблюдается высокое артериальное давление и/или ожирение.

– Исследование Declare, в котором вы принимали участие, как я понял, связано больше с требованиями FDA, нежели с поиском сопряженных эффектов. А что вы думаете по поводу скандала с Авандией, который, собственно, и спровоцировал ужесточение регуляторного контроля над сахароснижающими препаратами?

– Я изначально не был в числе тех, кто обрушился на GSK с обвинениями. На мой взгляд, метаанализ результатов исследования Авандии, представленный в 2008 году, был написан из рук вон плохо. К слову, FDA потом даже выступило с предложением не убирать препарат с рынка. Это не помогло. Знаю, что сейчас в основном используется Актос от Takeda. Он снижает количество сердечно-сосудистых осложнений на 15% – это шикарный результат. Однако Актос противопоказан при менопаузе, может вызвать хрупкость костей, задержку жидкости в организме, увеличение веса, а все это плохо.

– Какие-то препараты класса ингибиторов SGLT-2 уже есть на рынке?

– Да, например, канаглифлозин присутствует на рынке США уже много лет. Или новый препарат на основе эртуглифлозина [одобренный FDA в конце 2017 года Steglatro от MSD. – Vademecum]. На подходе и другие лекарства этой группы, все они будут иметь аналогичные свойства. Однако канаглифлозин критикуют за риск развития диабетической стопы и, как следствие, ампутации. Но, скажем, эмпаглифлозин [от Boehringer Ingelheim. – Vademecum] и дапаглифлозин AstraZeneca – это почти идеальные препараты, которые показаны большинству пациентов с диабетом 2-го типа, если не всем.

– Насколько острой будет конкуренция между Boehringer Ingelheim и AstraZeneca по препаратам этого класса?

– Бизнес конкурентный, это правда, но нам, докторам, все равно. На самом деле, исследование Declare расширяет назначение дапаглифлозина у пациентов даже без сердечно-сосудистых заболеваний. Однако эти исследования нельзя сравнивать друг с другом напрямую, поскольку в них включались разные группы пациентов.

– FDA признало результаты этого исследования?

– Чтобы видеть результаты, мне одобрение FDA не требуется. О каких результатах я говорю? Помимо тех, что названы выше, речь идет о влиянии препарата на почки. Мы брали пациентов с клиренсом креатинина выше 60, то есть вроде бы «здоровых». Раньше мы давали таким пациентам метформин, потом поняли, что после него, если он не помог, надо еще выжидать два-три года, прежде чем назначать что-то еще. А времени, как вы понимаете, у врача нет. Но если давать пациенту метформин в сочетании с ингибитором SGLT-2, то будут снижаться уровень глюкозы, вес, давление и, что немаловажно, мы получим профилактическое действие по поводу почечной недостаточности.

У пациентов с заболеваниями сердца снижается процент инфаркта миокарда, сердечно-сосудистых осложнений, а пациенты с диабетом, но без сопутствующих заболеваний, только выиграют, получив профилактический эффект. Исследование Declare показало главное – препарат абсолютно безопасный. Единственная проблема, которую вижу я, – деньги. Курс лечения может стоить порядка $300 в год. Это немало. Но если подумать, сколько плюсов это принесет, сколько денег можно будет сэкономить в дальнейшем, траты будут оправданы. И я даже не про качество жизни говорю, а только про экономию.

Препарат Форсига — инструкция по применению, отзывы, дешевые аналоги

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, зачастую не удается нормализовать гликемию только посредством соблюдения диеты.

Многим из них приходится принимать различные сахаропонижающие средства. Одним из таких препаратов от диабета, представленных на фармацевтическом рынке, является Форсига.

Общая информация, состав, форма выпуска

С недавнего времени в России стали доступны препараты нового класса, обладающие сахароснижающими свойствами, но оказывающие принципиально иное действие по сравнению с применяемыми ранее средствами. Одним из первых в стране было зарегистрировано лекарство Форсига.

Фармакологическое средство представлено в системе РЛС (реестра лекарственных средств), как гипогликемическое лекарство, предназначенное для перорального применения.

Специалисты в ходе проведенных исследований смогли получить впечатляющие результаты, подтверждающие снижение дозировки принимаемых лекарств или даже отмену в некоторых случаях инсулинотерапии благодаря применению нового препарата.

Отзывы эндокринологов и больных на этот счет неоднозначные. Многие радуются новым возможностям, а часть из них опасаются его использовать, ожидая информации о последствиях длительного приема.

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток, имеющих дозировку по 10 или 5 мг и расфасованных в блистеры в количестве 10, а также 14 штук.

В состав каждой таблетки входит Дапаглифлозин, являющийся главным активным компонентом.

К вспомогательным веществам относятся следующие элементы:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • лактоза безводная;
  • диоксид кремния;
  • кросповидон;
  • стеарат магния.
  • поливиниловый спирт частично гидролизованный (Opadry II желтый);
  • диоксид титана;
  • макрогол;
  • тальк;
  • краситель оксида железа желтого.

Фармакологическое действие

Дапаглифлозин, выступающий в качестве активного компонента лекарства, является также ингибитором SGLT2 (белков), то есть подавляет их работу. Под влиянием элементов лекарственного средства сокращается количество абсорбированной из первичной мочи глюкозы, поэтому ее выведение полностью осуществляется за счет работы почек.

Это приводит к нормализации в крови гликемии. Отличительная особенность средства заключается в его высокой избирательности, благодаря чему он не влияет на транспортировку глюкозы к тканям и не препятствует ее всасыванию при попадании в кишечник.

Основное действие лекарственного средства направлено на выведение посредством почек глюкозы, которая сконцентрирована в крови. Организм человека регулярно подвергается загрязнению различными продуктами метаболизма и токсинами.

Благодаря налаженной работе почек, эти вещества успешно фильтруются и выводятся вместе с мочой. В процессе экскреции кровь несколько раз проходит сквозь почечные клубочки. Белковые компоненты сначала задерживаются в организме, а вся оставшаяся жидкость фильтруется, образую первичную мочу. Количество ее за сутки может достигать 10 литров.

Для преобразования этой жидкости во вторичную мочу и попадания в мочевой пузырь, ее концентрация должна повыситься. Такая цель достигается при обратном всасывании в кровь всех полезных элементов, включая глюкозу.

При отсутствии патологии все вещества полностью возвращаются, но при диабете наблюдается частичное выпадение сахара в мочу. Это происходит при уровне гликемии свыше 9-10 ммоль/л.

Прием средства в стандартной дозировке способствует выбросу в мочу до 80 г содержащейся в крови глюкозы. Это количество не зависит от объема инсулина, произведенного поджелудочной железой или же поступившего путем совершения инъекций.

Выведение глюкозы начинается после приема таблетки, а его действие продолжается в течение 24 часов. Активное вещество лекарственного средства не оказывает отрицательного влияния на естественную выработку эндогенной глюкозы при наступлении гипогликемии.

В результатах проведенных испытаний были отмечены улучшения работы бета-клеток, ответственных за выработку гормона. У пациентов, принимавших на протяжении 2 лет препарат в дозировке 10 мг, глюкоза выводилась постоянно, приводя к увеличению количества осмотического диуреза. Повышение объема мочи могло сопровождаться несущественным ростом экскреции натрия посредством почек, но не изменяло значение сывороточной концентрации этого вещества.

Применение Форсиги способствует падению артериального давления уже на 2-4 неделе после начала приема. Кроме того, использование лекарственного средства на протяжении 3 месяцев снижает гликозилированный гемоглобин.

Фармакокинетика

Фармакокинетическое действие характеризуется особенностями всасывания, распределения, метаболизма и выведения основных компонентов:

  1. Абсорбция. Компоненты средства после проникновения внутрь полностью всасываются стенками ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) вне зависимости от периода приема пищи. Максимальная концентрация после принятия натощак достигается через 2 часа и возрастает пропорционально дозировке. Уровень абсолютной биодоступности основного компонента составляет 78%.
  2. Распределение. Активный компонент лекарства почти на 91% связывается с белками. Заболевания почек или патологии печени не отражаются на этом показателе.
  3. Метаболизм. Основное вещество лекарства представляет собой глюкозид, имеющий углеродную связь с глюкозой, что и объясняет его устойчивость к глюкозидазам. Период, необходимый для полувыведения компонентов препарата из плазмы крови, составлял у исследуемой группы здоровых добровольцев 12,9 часов.
  4. Экскреция. Компоненты лекарства выводятся посредством почек.
Читайте также:  Не пропадёт ли оргазм » Как я решилась удалить матку — Wonderzine

Видео-лекция о средстве Форсига, часть 1:

Показания и противопоказания

Лекарственное средство не способно нормализовать гликемию, если пациент по-прежнему будет продолжать неконтролируемый прием углеводов.

Именно поэтому диетическое питание и выполнение некоторых физических упражнений должны быть обязательными терапевтическими мероприятиями. Форсига может назначаться в качестве единственного лечебного препарата, но чаще всего эти таблетки рекомендуются в комплексе с Метформином.

  • понижение веса у инсулинонезависимых пациентов;
  • применение в качестве дополнительного медикамента у больных с тяжелым течением диабета;
  • коррекция регулярно совершаемых нарушений диеты;
  • наличие патологий, запрещающих физическую активность.
  1. Инсулинозависимый диабет.
  2. Беременность. Противопоказание объясняется отсутствием сведений, доказывающих безопасность применения в этот период.
  3. Период лактации.
  4. Возраст от 75 лет и выше. Это связано со снижением функций, которые выполняются почками, и уменьшением количества крови.
  5. Непереносимость лактозы, которая является вспомогательной составляющей в таблетках.
  6. Аллергия, которая может развиться при попадании в организм используемых в оболочке таблетки красителей.
  7. Повышение уровня кетоновых тел.
  8. Нефропатия (диабетическая).
  9. Прием некоторых мочегонных средств, эффект от которых усиливается при одновременной терапии таблетками Форсига.
  • хронические инфекции;
  • спиртное, никотин (испытания на оказываемое лекарством действие не проводились);
  • повышение гематокрита;
  • болезни мочевыводящей системы;
  • пожилой возраст;
  • тяжелая форма поражения почек;
  • сердечная недостаточность.

Инструкция по применению

Таблетки принимаются внутрь в дозировке, зависящей от проводимой пациенту терапии:

  1. Монотерапия. Дозировка не должна превышать 10 мг в сутки.
  2. Комбинированное лечение. В сутки допускается принимать 10 мг Форсиги в комплексе с Метформином.
  3. Начальная терапия с 500 мг Метформина составляет 10 мг (раз в сутки).

Пероральный прием лекарства не зависит от времени употребления пищи. Снижение дозировки препарата чаще всего требуется при терапии инсулином или средствами, способствующими повышению его секреции.

Пациенты, имеющие тяжелую степень патологии почек или печени, должны начинать прием таблеток с дозировки, равной 5 мг. В дальнейшем ее можно увеличить до 10 мг при условии хорошей переносимости компонентов.

Видео-лекция о средстве Форсига, часть 2:

Особые пациенты

Свойства лекарства могут меняться при некоторых патологиях больного или особенностях:

  1. Патологии почек. Количество экскрецируемой глюкозы зависит напрямую от функционирования этих органов.
  2. При нарушении в работе печени действие препарата меняется незначительно, поэтому проведение корректировки назначенных доз не требуется. Существенные отклонения в свойствах активного вещества наблюдались лишь при тяжелой степени патологии.
  3. Возраст. У пациентов моложе 70 лет не выявлялось значительного увеличения экспозиции.
  4. Половая принадлежность. Во время применения лекарства женщинами отмечается превышение AUC на 22% по сравнению с мужчинами.
  5. Расовая принадлежность не приводит к различиям в системной экспозиции.
  6. Вес. У пациентов с избытком массы во время терапии отмечались пониженные значения экспозиции.

Влияние препарата на детей не изучалось, поэтому его не следует использовать в качестве терапии заболевания. Такое же ограничение распространяется на беременных и кормящих женщин, поскольку информация о возможности проникновении компонентов средства в молоко отсутствует.

Особые указания

Эффективность препарата зависит от наличия у пациента сопутствующих диабету заболеваний:

  1. Патологий почек. В большинстве случаев снижение эффекта от применения лекарства отсутствует у людей, страдающих незначительными нарушениями работы органа. При тяжелой форме патологии прием таблеток может не привести к желаемому терапевтическому результату. Такие указания объясняют необходимость регулярного контроля функций почек, который должен проводиться несколько раз в год согласно врачебным рекомендациям.
  2. Патологий печени. При таких нарушениях может увеличиваться экспозиция действующего компонента, входящего в состав лекарства.

Средство Форсига приводит к следующим изменениям:

  • повышает риск снижения количества циркулирующей крови;
  • увеличивает вероятность подъема давления;
  • нарушает электролитный баланс;
  • возрастает риск развития инфекций, поражающих мочевыводящие пути;
  • может возникнуть кетоацидоз;
  • повышает уровень гематокрита.

Важно понимать, что прием таблеток должен проводиться после согласования с врачом.

Побочные действия и передозировка

Дапаглифлозин считается безопасным средством и в момент однократного приема таблеток, превышающих по количеству допустимую дозу в 50 раз, переносится хорошо.

Определение в моче глюкозы наблюдалось на протяжении нескольких дней, но случаи выявления обезвоживания, а также гипотонии и нарушения электролитного равновесия не были выявлены.

В исследуемых группах, в которых часть людей принимали Форсига, а другая – плацебо, частота возникновения гипогликемии, а также остальных негативных явлений, незначительно отличалась.

Отмена терапии должна проводиться в следующих ситуациях:

  • повысилось содержание креатинина;
  • возникли различные инфекции, поразившие мочевыводящие пути;
  • появилась тошнота;
  • ощущается головокружение;
  • образовалась сыпь на коже;
  • развились патологические процессы в печени.

При обнаружении передозировки требуется поддерживающая терапия с учетом его самочувствия.

Можно ли похудеть с Форсигой?

В инструкции к лекарству производитель указывает на уменьшение веса, которое наблюдается во время терапии. Это наиболее заметно у пациентов, страдающих не только диабетом, но и ожирением.

Благодаря мочегонным свойствам средство сокращает количество жидкости в организме. Способность компонентов лекарства выводить часть глюкозы также способствует потере лишних килограмм.

Главными условиями достижения эффекта от применения препарата являются недостаточное питание и введение в рацион ограничений согласно рекомендованной диете.

Здоровым людям не стоит использовать эти таблетки с целью сброса веса. Это связано с чрезмерной нагрузкой, оказываемой на почки, а также недостаточным опытом применения Форсиги.

Лекарственное взаимодействие и аналоги

Лекарство способствует усилению диуретиков, инсулина и средств, повышающих его секрецию.

Эффективность препарата снижается при одновременном приеме следующих препаратов:

  • Рифампицин;
  • индуктор активных транспортеров;
  • ферменты, способствующие метаболизму других компонентов.

Прием таблеток Форсига и мефенамовой кислоты увеличивает системную экспозицию активного вещества на 55%.

Форсига считается единственным содержащим Дапаглифлозин лекарством, доступным в России. Другие, более дешевые аналоги оригинала, не производятся.

Альтернативой таблеткам Форсига могут быть препараты класса глифозинов:

Мнение специалистов и пациентов

Из отзывов врачей и пациентов о препарате Форсига можно сделать вывод, что лекарство хорошо снижает глюкозу в крови и благотворно воздействует на организм в целом, однако у некоторых возникают достаточно сильные побочные эффекты, что необходимо учитывать при приеме средства.

Препарат доказал в ходе проведения испытаний свою эффективность. Нормализации гликемии в большинстве случаев удается достичь без возникновения побочных эффектов. Часть больных перестают выполнять инъекции инсулина. Эта информация взята из результатов проведенного эксперимента, в котором участвовали 50000 людей с гликемией от 10 ммоль/л. Кроме стабилизации уровня сахара, препарат оказал положительное влияние на общие показатели здоровья.

Александр Петрович, эндокринолог

Форсига – первое средство, входящее в группу нового класса ингибиторов. Свойства лекарства не зависят от работы бета-клеток, а также инсулина. Активные составляющие блокируют в почках реабсорбцию глюкозы, снижая тем самым ее значения в крови. Не менее важными преимуществами являются способность снижения массы тела и уменьшения вероятности гипогликемии. Проведенные испытания показали, что терапия практически не сопровождается побочными действами. Лекарство успешно применяется за границей в течение нескольких лет, где доказало неоднократно свою эффективность.

Ирина Павловна, эндокринолог

Таблетки Форсига назначили моей матери после ее категорического отказа от инсулина. На момент начала приема почти все показатели у мамы были далеки от нормы. С-пептид был ниже допустимой границы, а сахар, наоборот, был около 20. Примерно на 4 день после первой выпитой таблетки стали заметны улучшения. Сахар перестал подниматься выше 10, несмотря на неизменные дозы других средств (Амарил, Сиофор). Спустя месяц лечения этими таблетками многие лекарства маме отменили. Могу сказать, что пока средством Форсига очень довольны.

Читаю отзывы остальных пользователей и удивляюсь. Многим препарат помог, но только не мне. С момента начала его приема мои сахара не только не пришли в норму, но и подскочили. Но самое ужасное – это зуд, ощущаемый по всему телу, который невозможно терпеть. Считаю, что лекарство с такими побочными действиями не стоит никому употреблять.

Цена упаковки препарата Форсига из 30 таблеток (дозировкой 10 мг) составляет около 2600 рублей.

Ссылка на основную публикацию
Флебодиа FAQ — Часто задаваемые вопросы — Официальный сайт
Эффективный препарат для лечения варикоза и геморроя – Диосмин Диосмин представляет собой медикаментозное средство, которое отличается ангиопротекторным и венотонизирующим эффектом....
Фиброгастродуоденоскопия (ФГДС, гастроскопия) — «Как пережить ФГДС, если НАРКОЗ помогает через раз Ч
Диета перед гастроскопией Специальной жесткой диеты перед гастроскопией (эндоскопии желудка) не требуется. Гастроскопия проводится натощак, чтобы осматриваемые органы находились в...
Фиброгастроскопия желудка подготовка, как делают, противопоказания
Фиброскопия кишечника: показания, противопоказания, особенности проведения процедуры Фиброколоноскопией называют метод исследования, который широко используется для диагностики разнообразных заболеваний в толстом...
Флеболог и сосудистый хирург в Ногинске, лечение варикоза недорого, лечение болезней вен
Ногинск сосудистый хирург О клинике Написать директору Отзывы Вакансии Договор публичной оферты Фотоальбом Для организаций Психиатрическое освидетельствование Предварительный медосмотр Периодические...
Adblock detector