Часть первая oncobudni — ЖЖ

Два флакона стоимостью в жизнь

Друзья, сегодня у меня две отличные новости. Во-первых, вы помогли собрать на моё лечение почти 500 тысяч рублей. А во-вторых, вчера я получила лекарства для первого курса терапии — в аптеке Боткинской больницы мне выдали два флакона «Адцетриса». Это значит, что я смогу начать лечение в самое ближайшее время.

После публикации на Лайфе материала «Будем жить!» со мной связался представитель гемцентра Боткинской больницы и предложил мне приехать за лекарством. Напомню, что перед этим я прошла несколько курсов химиотерапии, но они не помогли — и консилиум постановил: лечить «Адцетрисом», которого не оказалось в наличии. И вот теперь лекарства для первого курса в моих руках. Однако выяснилось, что новых закупок препарата Минздрав не делал, а мне выдали остатки из предыдущей партии. А значит, жизни множества людей зависят не только от врачей, но и от чиновников, которые прячутся за бумажками.

В этой сумке-холодильнике два флакона «Адцетриса» стоимостью в жизнь

Именно так. Врачи выдали мне два флакона «Адцетриса». С одной стороны, это прекрасно — чем раньше начнётся лечение, тем выше мои шансы на полное выздоровление. С другой стороны, возникает вопрос: хватит ли остатков старых закупок на всех, кто нуждается в лечении «Адцетрисом»? К сожалению, ответ кажется мне очевидным и довольно грустным.

Думаю, все согласятся, что Департамент здравоохранения Москвы обязан своевременно и в нужных объёмах закупать «Адцетрис», если есть назначение врача. Иначе медики — так же, как и я — оказываются в положении надеющихся на команду сверху и ничего сделать не могут — закупки от них не зависят. В Депздраве Москвы кивают на Минздрав, мол, это они деньги не выделили, а те и вовсе отмалчиваются.

В общем, сейчас расклад такой: я начинаю принимать «Адцетрис» и через три недели надеюсь получить ещё два флакона, на второй курс. Так восемь раз. Если лекарство вдруг исчезнет, мне придётся его покупать (напомню, один флакон стоит 250–350 тысяч). И тогда собранных денег хватит на один курс и я превращусь в бегущую по лезвию. Если же всё и дальше будет хорошо и проблем с лекарством не возникнет, собранные деньги уйдут на поиск донора, который стоит два миллиона рублей. Эту сумму все пациенты платят только из своего кармана — Минздравом поиск донора не предусмотрен и не оплачивается.

А теперь о личном. Если честно, я не люблю грузить людей своими проблемами. Я очень хотела бы, чтобы всё написанное здесь никогда и никому не пригодилось. Но, к сожалению, моё заболевание — не редкость, а значит, обязательно найдутся те, кому придётся пройти тот же путь. Сейчас я как никогда раньше близка к победе над болезнью и надеюсь, что с каждым днём расстояние между нами будет сокращаться. Спасибо вам!

Вы можете помочь, перечислив деньги:

Номер карты в Сбербанке: 4276 3800 4117 1989 (карта Visa на имя Кондратьевой Татьяны Игоревны)

Номер карты в «Альфа-банке»: 4083 9720 5561 2917 (карта Visa на имя Кондратьевой Татьяны Игоревны)

«Адцетрис»: новый подход к первоочередной терапии лимфомы Ходжкина

Seattle Genetics намеревается обновить стандартную химиотерапию первой линии лимфогранулематоза.

Читайте также:  Чем закусывают Бейлис читайте на

Коротко

  • «Сиэтл джинетикс» (Seattle Genetics) надеется увеличить привлекательность своего флагманского онкологического препарата «Адцетрис» (Adcetris, брентуксимаб ведотин), одобренного в августе 2011 года для терапии лимфомы Ходжкина после провала аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток или двух курсов химиопрепаратами, а также терапии второй линии системной анапластической крупноклеточной лимфомы.
  • Положительные результаты клинических испытаний этого нагруженного лекарственным средством моноклонального антитела против CD30-ангитена повысили шансы на расширение спектра назначений «Адцетриса» за счет добавления первоочередного лечения распространенной лимфомы Ходжкина. Применение брентуксимаба ведотина в сочетании с химиотерапевтическим коктейлем улучшает показатель выживаемости без прогрессирования, снижая на 23% риск ухудшения течения заболевания или смертельного исхода.
  • Однако инвесторы «Сиэтл джинетикс» восприняли новость без энтузиазма — курс акций компании потерял 11%. Очевидно, проблема кроется в новых предупреждениях относительно безопасности и умеренном уровне клинических улучшений.

Подробности

Клинические исследования ECHELON-1 охватили 1334 пациентов с прежде не леченной распространенной классической лимфомой Ходжкина. Испытуемым назначалась либо комбинация «Адцетриса» с адриамицином, винбластином и дакарбазином, либо сочетание стандартного для данной онкологии набора из адриамицина, блеомицина, винбластина и дакарбазина (ABVD).

Группа «Адцетриса» продемонстрировала статистически значимое улучшение показателя двухлетней выживаемости без прогрессирования: 82,1% против 77,2% (ОР=0,770; p=0,035). Промежуточный анализ общей выживаемости, как вторичной конечной точки, также показал преимущества брентуксимаба ведотина. Подробности станут доступны в декабре.

Пусть зафиксированная разница не столь существенна, однако нельзя не приветствовать изменения к лучшему в первоочередном лечении этой онкологии — пусть даже оно и будет обходиться для пациентов гораздо дороже. Опять же отказ от блеомицина избавляет от негативных эффектов, связанных с его высокой токсичностью и возможным рубцеванием легких.

Между тем «Сиэтл джинетикс» уведомила об увеличении числа случаев фебрильной нейтропении и периферической нейропатии: первая была купирована применением факторов роста нейтрофилов, вторая — коррекцией дозы.

Брентуксимаб ведотин связывается с мембранным белком CD30, который экспрессируют опухолевые клетки, и высвобождает антимитотический агент монометилауристатин E (MMAE), оказывающий цитотоксическое воздействие на опухолевое микроокружение путем подавления деления раковых клеток.

Добавление нового назначения к «Адцетрису» станет важным катализатором роста доходов компании, почти целиком зависящих от прямых продаж этого препарата и роялти от партнерства с «Такеда фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical), которая владеет коммерческими правами на него за пределами США и Канады. В 2016 году медикамент совокупно заработал 544 млн долларов.

Попутно «Сиэтл джинетикс» занимается доказательством эффективности «Адцетриса» в таргетированной терапии CD30-позитивной T-клеточной лимфомы кожи. Соответствующая регуляторная заявка уже подана.

Компания не ждет конкуренции со стороны ингибиторов иммунных контрольных точек вроде «Опдиво» (Opdivo, ниволумаб) и «Китруда» (Keytruda, пембролизумаб), которые можно применять против рецидивирующей лимфомы Ходжкина среди уже прошедших множество курсов лечения: большинство врачей предпочитают вначале назначать «Адцетрис». Более того, последний проходит испытания в сочетании с «Опдиво».

Недавно «Сиэтл джинетикс» была вынуждена свернуть клинические исследования одного из своих основных препаратов-кандидатов — вадастуксимаба талирина (vadastuximab talirine), — изучаемого в терапии острого миелоидного лейкоза среди взрослых пациентов. Вскрылась высокая частота смертельных исходов в сравнении с контрольной группой. Это большой удар по потенциалу компании, учитывая, что экспериментальное лекарство, таргетированное на CD33, засвидетельствовало полную ремиссию у 70% больных.

Адцетрис

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Брентуксимаб — специализированный препарат против опухолей. Препарат носит название «адцетрис» и представляет собой смесь антител и веществ, целевое значение которых направлено против опухолевых клеток. При этом действует антиген CD30 избирательно, поэтому страдают от воздействия препарата только пораженные опухолью клетки. При этом следует знать, что функциональность ключевых компонентов препарата — результат не одной химической реакции, а многоэтапного процесса. Взаимодействие конъюгата, антител, противоопухолевых компонентов и антигена CD30 запускает саму биологическую реакцию, в результате все релевантные компоненты попадают внутрь клетки.

После попадания внутрь компонент ММАЕ расщепляется, разрушает сеть микротрубочек внутри клетки, и в конце концов пораженная опухолью клетка погибает. Также следует при терапии помнить, что механизм действия базовых и важных компонентов препарата меняется в зависимости от диагноза, которым страдает больной. Например, при классической лимфоме и крупноклеточной все внедренные компоненты и антиген концентрируются на поверхности пораженной опухолью клетки. При этом применение препарата остается эффективным независимо от стадии, до которой развилась болезнь, и характера терапии или трансплантации. Благодаря направленному механизму воздействия, брентуксимаб остается достаточно действующим даже для больных, которые подвержены многократным процедурам химиотерапии. При этом статус трансплантации не существенен. Кроме того, следует не выпускать из поля зрения, что возможно дополнительное влияние вспомогательных компонентов и антител, которыми адцетрис обогащен также щедро. Направленный механизм действия компонентов, таких как CD-30, восприимчивость вышеупомянутого вещества (даже у пациентов, которые неоднократно подвергались процедурам химиотерапии) ряд терапевтических аспектов и особенностей применения, а также результаты проведенных клинических исследований, доказывающих повышенную эффективность препарата, позволяют априори быть уверенным в лечении классической лимфомы и системного АККЛ.

Читайте также:  Инфекции суставов какие инфекции вызывают воспаление и боли в суставах, бактериальный артрит, симпто

Благодаря ряду действующих веществ и вспомогательных компонентов препарат остается максимально эффективным, даже если до курса лечения проводилась многоэтапная терапия. Поэтому назначать этот препарат для лечения рецедевирующей формы лимфомы Ходжкина или при диагнозе системного АККЛ — это абсолютно обоснованное решение, как с логической, так и с биологической точки зрения. Можно гарантированно получить ожидаемый результат, даже если до этого имела место трансплантация стволовых клеток.

Состав и форма выпуска

Препарат производится в таком составе и имеет такую форму, что его не перепутать ни с одним другим препаратом. Лиофилизат используется в качестве основы концентрата, который в дальнейшем нужен для функционального раствора. Полученная субстанция, в свою очередь, послужит основой, которая внешне напоминает порошок белого или белоснежного цвета. Сам по себе раствор внешне прозрачный. Кроме того, он может иметь специфический опаловый оттенок. Основным действующим веществом является брентуксимаб массой до 50 миллиграмм. Также в лечебный состав входит несколько вспомогательных компонентов, которые обеспечивают эффективное действие лекарственного средства. В список вспомогательных веществ препарата входит:

  • Моногидрат кислоты лимона (массой около 2 мг);
  • Цитрат натрия (масса 56 мг);
  • 80%-ный полисорбат (масса 2 мг);
  • Трегалоза (дигидрат массой 700 мг). Лиофилизат реализуется в виде флаконов из прозрачного стекла 1-го типа. По картонным пачкам легко понять, что упаковка с препаратом ранее была открыта. Чтобы получить полноценное представление о действии компонентов препарата, надо записаться на консультацию к медспециалисту. Брентуксимаб эффектно действует на пораженные опухолью клетки, так что результат заметен через несколько дней после применения. Самочувствие больного улучшается, а прогрессирование болезни наоборот постепенно сводится к нулю.

    Показания к применению

    Адцетрис — специализированный препарат, который назначается для применения в нескольких случаях: 1. Рецедивирующая или рефракторная форма лимфомы Ходжкина (независимо от проведенной трансплантации стволовых клеток или нескольких терапевтических курсов лечения. При этом трансплантация стволовых клеток или проведение многоканальной химиотерапии не рассматривается в качестве преобладающего направления лечения); 2. При рецедевирующей или рефракторной форме АККЛ. При наличии вышеупомянутых заболеваний и в зависимости от стадии следует назначать препарат. Брентуксимаб, служащий важнейшим компонентом, обеспечит эффектное лечение даже на сложных стадиях заболевания. Информацию о действии препарата предоставит инструкция по применению, а также из отзывов и рекомендаций медицинских специалистов.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    Помимо рекомендаций к применению перед использованием препарата следует обратить внимание также на классификацию болезней:

  • C81. Заболевание Ходжкина (специалисты также называют данную болезнь лимфогранулематозом);
  • C83.3. Крупноклеточная болезнь Ходжкина (у нее существует еще одно название: неходжскинская диффузная лимфома);
  • C84.5. Иные формы клеточной лимфомы. Эту классификацию также можно отнести в категорию показаний препарата. Адцетрис будет эффективен даже в случае сложных форм заболеваний клеточной лимфомы.

    Побочные эффекты

    Адцетрис отличается зарегистрированными случаями побочных действий после применения. В первую очередь следует назвать инфекционные заболевания, такие как:

  • Читайте также:  Социализация детей с нарушениями речи в комбинированной группе детского сада
  • Сепсис или сепсический шок;
  • Попадание инфекции в верхние дыхательные пути;
  • Появление опоясывающего лишая;
  • Развитие пневмонии;
  • Стоматит (кандидозный). Следуя инструкции, в случае возникновения любого из симптомов следует обратиться за помощью к медспециалисту. Ряд побочных эффектов также замечен в кровеносных системах после применения препарата:
  • Развитие нейтропении и тромбоцитопении;
  • Появление анемии. В области обмена веществ может возникнуть побочный эффект в виде гипергликемии. Если говорить о ЦНС, то тут возможно развитие сенсорной или моторной нейропатии, головокружение, а также полинейропатии. Следует также обратить внимание на возможное появление кашля или одышки. Помимо этого, некоторые пациенты жаловались при применении препарата на возникновение диареи, артралгии, болевые ощущения в области спины. У некоторых появлялся зуд, рвотные позывы, озноб и повышение АЛТ и АСТ. Также зафиксирован ряд фактов острого панкреатита.

    Противопоказания

    Адцетрис прописывается больным, не имеющим следующих противопоказаний:

  • Повышенная резистентность или полная непереносимость некоторых компонентов препарата;
  • Запрещается комбинировать применение с блеомицином, поскольку возможна интоксикация.
  • Препарат не следует принимать детям до совершеннолетия, так как клинические испытания в этой области проведены не проводились.

    Применение при беременности

    Адцетрис запрещается использовать в курсе лечения в период беременности и ГВ. Его основные компоненты могут негативно сказаться на здоровье ребенка. По окончанию беременности в течение полугода использовать препарат также запрещается. Что касается мужчин, то действие препарата не изучено до конца. Во время исследований зафиксирована повышенная токсичность компонентов. Если адцетрис все-таки планируется для применения для лечения пораженных опухолью клеток, рекомендуется за несколько дней до начала лечения сдать для анализа и сохранности сперму. На протяжении лечения инструкция предписывает воздержаться от зачатия ребенка. Также следует заранее позаботиться о надежных методах контрацепции в течение полугода после внедрения окончательной дозы препарата.

    Способ и особенности применения

    Адцетрис — специализированный препарат, предназначенный для внутривенных инфузий. Также следует учесть, что лечение непременно курируется врачебным персоналом. Перед внедрением новой дозы препарата в определенный день проводится анализ крови. Помимо этого, больной постоянно наблюдается врачом. Дозировку для применения может рассчитать и назначить врач. Рекомендуемая доза приема определяется 1.8 мг/кг. Инъекция проводится в течение получаса с периодичностью 1 день в три недели. Если вес пациента переходит за 100 килограмм, то это надо учитывать при вычислении дозы. В случае почечной недостаточности, согласно инструкции, стандартная дозировка препарата снижается до 1.2 мг/кг внутривенно также в виде инфузий в течение получаса с периодичностью 1 день в три недели. Адцетрис при почечной недостаточности, хотя и считается безопасным, но его применение должно проходить под наблюдением врачебного персонала. Продолжительность терапии следует оценивать, учитывая ответную реакцию организма на препарат. При достижении ожидаемого результата курс лечения продолжается не чаще 16 циклов в год. Приготовление раствора адцетрис важно выполнять правильно. Инструкция представляет собой следующее: 1. Содержимое флакона растворяется в стерильной воде для инъекции. Чтобы облегчить растворение, нужно перевернуть флакон. В процессе следует помнить, что раствор нельзя встряхивать; 2. Когда раствор готов, необходимо проследить, чтобы не изменились его окрас и структура. Если изменение было замечено, раствор следует уничтожить. Не допускается применение препарата посредством струйного или болюсного введения в вену.

    Взаимодействие с лекарствами

    Взаимное действие с различными лекарствами при наличии компонента CYP3A4 провоцирует высокий уровень интоксикации и вероятность возникновения побочных эффектов. Адцетрис при повышенной интоксикации в силах спровоцировать развитие нейтропении. В этом случае необходима коррекция уровня дозировки, для этого надо обратиться за помощью к врачебному.

    Передозировка

    При превышении дозы возможно возникновение побочных эффектов. Адцетрис — препарат, использование которого возможно только под наблюдением медицинского персонала. При превышении дозы проводится симптоматическая терапия в стационарных условиях.

    Условия реализации

    Препарат продается без медицинского рецепта. Но перед приобретением нужна консультация врача.

    Условия хранения

    Адцетрис должен хранится в недоступном для детей месте при температуре до восьми градусов.

  • Ссылка на основную публикацию
    Частое мочеиспускание у женщин причины, лечение 1
    Частые позывы мочеиспускания у женщин с болью внизу живота, пояснице Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную...
    Цитофлавин от чего помогает, инструкция по применению, аналоги, цена
    Комплексный препарат Цитофлавин (CYTOFLAVIN) - отзыв Про моё лечение Цитофлавином – Инструкция – Польза янтарной кислоты Здравствуйте мои дорогие! Препарат...
    Цитрамон — инструкция, цена, применение, состав, дозировка, противопоказания и аналоги препарата — L
    Цитрамон П Показания Противопоказания Способ применения и дозы Побочные действия Взаимодействие, совместимость, несовместимость Аналоги Действующее вещество Фармакологическая группа Лекарственная форма...
    Частое ночное мочеиспускание у мужчин, никтурия — частые позывы к мочеиспусканию ночью
    Почему у мужчин бывает частое мочеиспускание ночью и как это вылечить Частое мочеиспускание в ночное время является нормой только при...
    Adblock detector