Церебролизин при остром ишемическом инсульте Cochrane

Cochrane

Актуальность

Сосудистая деменция является распространенной формой деменции, вызванной плохим кровотоком в головном мозге. В настоящее время не существует доказанных и лицензированных методов лечения сосудистой деменции. Церебролизин — это лекарство, изготовленное из головного мозга свиней и применяемое в виде инъекции. В некоторых странах Церебролизин используют в качестве лечения при сосудистой деменции. В предыдущем обзоре от 2013 года были рассмотрены все исследования Церебролизина и сосудистой деменции. Окончательный вывод о том, является ли Церебролизин полезным, сделать не удалось.

Цель этого обзора

Мы хотели узнать, может ли Церебролизин помочь людям, страдающим сосудистой деменцией. Нас особенно интересовало влияние лекарства на память и мышление, повседневную деятельность, побочные эффекты и качество жизни людей с сосудистой деменцией и людей, оказывающих помощь/уход. Прошло некоторое время с момента выхода последнего обзора Церебролизина, и мы хотели обновить обзор, проведя поиск новых исследований.

Что мы сделали

Мы провели поиск исследований, в которых описывали эффект Церебролизина у людей, страдающих сосудистой деменцией. Мы провели поиск в базах данных научных исследований, включая ресурсы из стран, где широко используется Церебролизин. Для включения в наш обзор в исследованиях должны были в случайном порядке определить людей в группу лечения Церебролизином и группу сравнения. Мы объединили результаты включенных исследований для оценки эффекта Церебролизина. Мы также оценили качество проведения исследований и надежности их результатов. Доказательства актуальны по состоянию на май 2019 года.

Что мы нашли

Мы обнаружили шесть исследований с участием 597 человек, страдающих сосудистой деменцией. Метод лечения Церебролизином, дозы и длительность лечения различались в разных исследованиях. Исследования показали, что Церебролизин оказывает положительное влияние на память, мышление и повседневную деятельность. О риске побочных эффектов при лечении не сообщали. Ни в одном из исследований не было описано качество жизни людей, страдающих сосудистой деменцией, и лиц, осуществляющих уход за ними.

Несмотря на то, что в исследованиях предположили пользу от лечения Церебролизином, результаты не являются определенными и окончательными. Во включенных исследованиях был ряд проблем, которые могли привести к вводящим в заблуждение результатам. Даже если польза, о которой сообщали в исследованиях, реальна, эффект был скромным и, возможно, не является значимым для людей, страдающих деменцией. Необходимы крупные, хорошо проведенные исследования, чтобы лучше понять, является ли Церебролизин полезным средством лечения для людей, страдающих сосудистой деменцией.

Церебролизин в Москве

Церебролизин Инструкция по применению

  • Цена на Церебролизин от 1068.00 руб. в Москве
  • Купить Церебролизин в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Церебролизин в 658 аптек

Церебролизин

Наименование производителя

ЭБЕВЕ Нейро Фарма ГмбХ

Эбеве Нейро Фарма ГмбХ/Биоком, ЗАО

Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ/Биоком, ЗАО

ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ/ ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ

Страна

Общее описание

Форма выпуска и упаковка

1 мл — ампулы темного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные

10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

2 мл — ампулы темного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные

20 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

упак 10 ампул по 1 мл

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный

Читайте также:  Лазерная коррекция зрения всё, что нужно знать об операции и её последствиях - Лайфхакер

Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный.

Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный.

Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный.

Раствор для инъекций янтарного цвета, прозрачный.

Описание

Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды,которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно; поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е.обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

а) метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

б) нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

в) нейротрофическая активность: церебролизин — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

г) функциональная нейромодуляция: церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания Фармакокинетика

Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Фармокинетика

Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Особые условия

После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина следует использовать незамедлительно.

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).

Допускается одновременное применение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.

Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинические испытания показали, что Церебролизин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин® не сообщалось.

Состав

комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 ООО дальтон.

Вспомогательные вещества натрия гидроксид и вода для ин

Комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг — 1 мл, 1.076 г — 1 амп

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

Комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг- 1 мл, 2.152 г — 1 амп

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг/мл

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи215.2 мг/мл

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

Показания

— синдром деменции различного генеза;

— хроническая цереброваскулярная недостаточность;

— травматические повреждения головного и спинного мозга;

— задержка умственного развития у детей;

— гиперактивность и дефицит внимания у детей;

— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

— острая почечная недостаточность;

— повышенная чувствительность к препарату

С осторожностью следует применять Церебролизин® в I триместре беременности и в период лактации.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.

Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Читайте также:  Меновазин стоит копейки, а лечит 13 болезней! Почему я не знала этого раньше! Lifter

Побочные действия

Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин® не сообщалось.

Церебролизин раствор : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: 1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид и вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимуляторы и ноотропы.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Церебролизин способствует реабилитации после инсульта и черепно-мозговой травмы. Восстановление функций происходит более интенсивно, в случае применения препарата в течение первой недели после инсульта. При черепно-мозговой травме назначение церебролизина приводит к повышению уровня сознания, а также памяти и внимания. При деменции применение церебролизина противодействует прогрессирующим нейродегенеративным изменениям, что приводит к симптоматическому повышению когнитивных функций. Улучшение общей клинической картины возможно как на ранней, так и последующей стадии заболевания. Экспериментальные данные об исследованиях церебролизина на животных моделях с пониженными когнитивными функциями, как и при деменции или черепно-мозговой травме, показали влияние церебролизина на синаптическую пластичность и обучаемость. На моделях церебральной ишемии было показано, что церебролизин уменьшает объем инфаркта, снижает площадь отека, стабилизирует микроциркуляцию, уменьшает выраженность неврологического дефицита, повышает обучаемость. Вследствие воздействия на нейроны, церебролизин также повышает количество молекул — транспортеров глюкозы гематоэнцефалического барьера и тем самым способствует уменьшению энергетического дефицита. Положительные эффекты церебролизина на патологически нарушенный окислительный метаболизм проявляются в повышении устойчивости к гипоксии, а также снижении церебральной концентрации лактата.

Фармакокинетика

Протеолитическая фракция пептидов состоит из низкомолекулярных биологических пептидов, сходных или идентичных эндогенно синтезируемым веществам. Вследствие естественного происхождения этих пептидов, непосредственно измерить параметры фармакокинетики препарата невозможно. Однако на основании фармакодинамического профиля церебролизина удалось определить косвенные фармакокинетические характеристики. Было установлено, что нейротрофическое действие церебролизина можно обнаружить в плазме крови на протяжении 24 часов после однократного введения препарата.

Важной особенностью церебролизина является то, что его компоненты способны проникать через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических экспериментов in vivo продемонстрировали идентичную активность препарата в отношении центральной нервной системы после его внутрижелудочкового и периферического введения. Таким образом, была косвенным образом подтверждена способность компонентов препарата проникать через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

В комплексной терапии следующих расстройств:

деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция;

нарушения функций после инсульта;

черепно-мозговая травма (сотрясение и ушиб мозга).

Церебролизин применяется у взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста (> 65 лет).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;

тяжелая почечная недостаточность;

Особые предупреждения и меры предосторожности

Особую осторожность необходимо соблюдать в случаях:

заболеваний эпилептического характера, в том числе при больших судорожных приступах (grand mal), ввиду возможного увеличения частоты приступов;

несмотря на отсутствие данных, указывающих на то, что Церебролизин® может оказывать неблагоприятное воздействие на почки, данный препарат не следует применять при наличии тяжелой почечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

На основании фармакологического профиля церебролизина, следует соблюдать особую осторожность в связи с потенциальными аддитивными эффектами при применении препарата в сочетании с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу антидепрессанта.

При назначении церебролизина в дозах 30-40 мл в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может наблюдаться повышение артериального давления.

Инфузии церебролизина не следует проводить одновременно с растворами аминокислот.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Церебролизин® несовместим с растворами, изменяющими значение pH (5,0-8,0) и растворами, содержащими липиды.

Беременность и лактация

Исследования на животных показывают, что церебролизин не обладает какими-либо прямыми или косвенными признаками репродуктивной токсичности.

Церебролизин не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда его назначение необходимо по абсолютным показаниям.

Читайте также:  Успокоительные таблетки Афобазол при вождении автомобиля можно ли принимать за рулем

Необходимо принять решение о том, следует ли прерывать грудное вскармливание, или отказаться от лечения церебролизином. При этом следует учитывать пользу продолжения грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Способ применения и дозы

Как правило, Церебролизин применяется в следующих дозах:

Нозологии Суточная доза Продолжительность терапии
• деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция: 10-30 мл Четыре недели
• нарушения функций после ишемического инсульта: 20 — 50 мл 10-21 дней
• нарушения функций после геморрагического инсульта: 30- 50 мл 10-21 дней
• черепно-мозговая травма: 20- 50 мл 7-30 дней

Пациентам с деменцией возможно назначение церебролизина до 2 месяцев, до тех пор, пока сохраняется адекватный ответ на проводимое лечение. После проведения первого курса возможно назначение повторного курса терапии в режиме введения церебролизина 2-3 раза в неделю. Курс терапии соответствует периоду лечения 4 недели (5 введений в неделю).

Дети и подростки до 18 лет

Применение препарата у детей и подростков младше 18 лет не рекомендовано из-за недостаточности данных.

Способ применения

Церебролизин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл), внутривенно (до 10 мл). Дозы, превышающие 10 мл, рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.

Была подтверждена совместимость церебролизина со следующими стандартными инфузионными растворами:

0,9% раствор хлорида натрия (9 мг NaCl/мл);

раствор Рингера (Na+ 153,98 ммоль/л, Са2+ 2,74 ммоль/л, К+4,02 ммоль/л, С1- 163,48 ммоль/л);

5 % раствор глюкозы.

Одновременное введение в одном шприце церебролизина с другими лекарственными средствами запрещено.

Следует использовать только прозрачный раствор желто-коричневого цвета.

Ампула с лекарственным препаратом предназначена только для однократного применения. С микробиологической точки зрения Церебролизин® следует применять сразу после вскрытия ампулы.

Побочное действие

Следующие побочные реакции наблюдались и сообщались во время лечения церебролизином с частотой, определяемой в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:

Очень часто: (≥ 1/10)

Часто: (от ≥ 1/100 до 1/10000 до

Передозировка

Данные об отрицательных последствиях при передозировке или интоксикации отсутствуют. Специфического антидота нет. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами

Проведенные клинические исследования показали отсутствие увеличения времени продолжительности реакции. Однако не исключена возможность нарушения способности к выполнению деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем и работы с движущимися механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инъекций ампулы 1 мл, 2 мл

По 1 мл, 2 мл препарата помещают в стеклянные ампулы коричневого цвета с точкой надлома. По 10 ампул помещают в прозрачную контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Раствор для инъекций ампулы 5 мл, 10 мл и 20 мл

По 5 мл, 10 мл и 20 мл помещают в стеклянные ампулы коричневого цвета с точкой надлома. По 5 ампул помещают в прозрачную контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Примечание: после вскрытия ампулы раствор должен использоваться незамедлительно.

Срок годности

Срок хранения ампул — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

«ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ»,

А-4866 Обербургау 3, Унтерах, Австрия.

Производитель, фасовщик

ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Отто-Шотг штрассе 15, 07745 Йена, Германия.

Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ, Лангес Фельд 13, 31789 Хамелн, Германия.

«ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ», Брюсселер штрассе 18,07747 Йена, Германия «Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ», Лангес Фельд 13, 31789 Хамелн, Германия

ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

«ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», А-4866 Обербургау 3, Унтерах, Австрия

Адрес представительства:

127055 Москва, ул. Бутырский Вал, 68/70, стр.1

Ссылка на основную публикацию
Центральный научно-исследовательский институт гастроэнтерологии — Учреждения — Справочники — Медицин
Московский клинический научный центр (ГБУЗ МКНЦ им. А.С. Логинова ДЗМ), бывший Институт (НИИ) гастроэнтерологии на Шоссе Энтузиастов 86 Не дозвонились?...
Целиакия жизнь на грани инвалидности — Росбалт
Непереносимость глютена у детей - как выявить и что делать Целиакия развивается у детей-носителей белка HLA-DQ. Непереносимость глютена встречается у...
Цена блефаропластики верхних век в Москве
Блефаропластика век Глаза всегда отражают наше настроение и эмоции. К сожалению, они же и становятся первой мишенью процесса старения. «Гусиные...
Ценуроз овец — лечение вертячки, диагностика и профилактика заболевания
Ценуроз овец Ценуроз овец – настоящий бич овцеводческих хозяйств, поскольку влечет серьезный экономический ущерб, связанный с падежом, вынужденным забоем скота,...
Adblock detector